例3 洁净间环境验证方案.pdf

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例3 洁净间环境验证方案

例3 编号: p r f 洁净环境可用性验证洁净环境可用性验证 洁净环境可用性验证洁净环境可用性验证 P (仅供参考) e l o i 方案编写: 日期: 报告编写: 日期: 方案审核: 日期: 报告审核: 日期: g 方案批准: 日期: 报告批准: 日期: s P 计划开始时间: 计划结束时间: z 实际完成时间: z 北京 XXXXXXXXXX 医疗器械医疗器械有限公司有限公司 XXXXXXXXXX 医疗器械医疗器械有限公司有限公司 z 1、1、概述概述 11、、概述概述 我公司洁净间(含级别实验室)建造于 年 月,现有面积 ㎡,用于生产 产 p 品, 产品按《规范》要求需在 洁净级别生产,同时按法规要求建立万级条件

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