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例3 洁净间环境验证方案
例3 编号:
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洁净环境可用性验证洁净环境可用性验证
洁净环境可用性验证洁净环境可用性验证 P
（仅供参考）
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方案编写： 日期： 报告编写： 日期：
方案审核： 日期： 报告审核： 日期：
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方案批准： 日期： 报告批准： 日期：
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计划开始时间：
计划结束时间:
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实际完成时间：
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北京 XXXXXXXXXX 医疗器械医疗器械有限公司有限公司
XXXXXXXXXX 医疗器械医疗器械有限公司有限公司
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1、1、概述概述
11、、概述概述
我公司洁净间（含级别实验室）建造于 年 月，现有面积 ㎡，用于生产 产
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品， 产品按《规范》要求需在 洁净级别生产，同时按法规要求建立万级条件
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