夏桑菊颗粒(颗粒)工艺规程.docVIP

夏桑菊颗粒工艺规程 产品名称及剂型 产品名称：夏桑菊颗粒 产品剂型：颗粒 产品概述 产品名称 夏桑菊颗粒 汉语拼音名： Xiasangju Kelii 产品特点 性状 本品为棕褐色颗粒；味甜。 规格 每袋装10g 2.2.3功能与主治 清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，目赤头痛，高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。 2.2.4用法用量 开水冲服，一次10—20g，一日3次。 2.2.5贮藏 密封。 2.2.6有效期 2年。 处方和依据 法定处方 夏枯草 500g 野菊花 80g 桑叶 175g 3.2 制法： 以上三味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量1/2(V/W)，加2倍量的95%乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25~1.26（30℃），加入适量蔗溏粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 3.3 投料处方 夏枯草 80 kg 桑叶 28kg 野菊花 12.8kg 95%乙醇 约120L 蔗糖 152kg 制成 制成1.6万包 3.4 执行标准： 《部颁标准》中药成方制剂第十五册《WS3-B-2967-98》。 4. 提取生产工艺流程图 物料 工序 检验 入库 中间站 200目 至生药量的1/2（V/W） 加入清膏体积的2倍量 24h以上 d=1.25～1.26(30℃) 80目 按洁净区管理 虚线框内为十万级洁净区 5．生产操作过程及工艺条件 5.1提取 5.1.1领料、配料 按生产指令单从药材库领取各种净药材核对品名、数量。按生产指令逐一称取各味药材并存放于药材周转箱内，贴上《桶笺》，转入药材暂存间。 5.1.2提取过滤 5.1.2.1 煎煮 将提取的3味药材投入提取罐，分别加饮用水10倍量、8倍量，煎煮2次，每次保持微沸煎煮1.5小时，200目不锈钢过滤网滤过至储液罐，合并两次煎煮液。将煎煮滤液吸入三效浓缩器中浓缩至生药量的1/2。 5.1.3醇沉 将准确计量的浓缩液抽入醇沉周转罐中，搅拌下加入浓缩液2倍量的95%乙醇，搅拌均匀，转入醇沉罐中静置24小时。 5.1.4乙醇回收、浓缩 将醇沉液用板框过滤器过滤，滤液吸入三效浓缩器中，浓缩同时回收乙醇，浸膏浓缩至相对密度1.25～1.26(30℃测)。 5.1.5收膏 浸膏泵入洁净区收膏间，装桶，贴上《桶笺》，抽检，检验合格后，将浸膏入冷库。 5.2 制剂 5.2.1备料 5.2.1.1领料 从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。 5.2.1.2粉碎、过筛