有关2010版实验室结果调查(OOS).docVIP

一二三四制药有限公司 文件编号 12-31-005 标准操作规程 实验室结果调查标准操作规程 版本号 第91版 文件内容： 1、目的 —————————————————— 2 2、范围 —————————————————— 2 3、职责 —————————————————— 2 4、定义 —————————————————— 2 5、原则 —————————————————— 3 6、一般程序 ———————————————— 3 7、参考文献、文件 ————————————— 5 8、关键词 ————————————————— 6 9、附录 —————————————————— 6 10、培训 —————————————————— 6 11、文件历史变更 —————————————— 6 颁发部门： 分发部门： 执行日期： 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 签名 日期 第1页 共6页 一二三四制药有限公司 文件编号 12-31-005 标准操作规程 实验室结果调查标准操作规程 版本号 第91版 1、目的：作为判断产品是否放行于市场或从市场中可能的召回的依据，并指导实验室发现实验过程的缺陷，进行整改并采取相应的措施。