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ISO/IEC 17025:1999 ISO/IEC 17025:1999 施 昌 彦 施 昌 彦 中国计量科学研究院 总工 中国计量科学研究院 总工 标准的发展史 标准的发展史 n ISO指南25：1978 n ISO/IEC指南25：1982 n ISO/IEC指南25：1990 n ISO/IEC 17025：1999 n … … - 标准的名称、版本和发布日期 标准的名称、版本和发布日期 n 测试和校准实验室能力的通用要求 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories n 版本：第一版 n 发布日期：1999年12月15日 - 标准制定 标准制定 n 依据ISO/IEC指令第三部分的规定 起草； n 由ISO/CASCO （合格评定委员会） 制定； n 产生于ISO/IEC指南25和EN 45001 的基础之上，并取而代之。 - 标准的内容（一） 标准的内容（一） n 标准包含了测试和校准实验室为证明其 按照质量体系运行、具有技术能力并能 提供正确的技术结果所必须满足的所有 要求。 ÿ 条款4— — 实验室进行有效管理的要求 ÿ 条款5— — 实验室从事测试和校准应具备的 技术能力的要求 - 4.管理要求（一） 4.管理要求（一） 4.1 组织 4.2 质量体系 4.3 文件控制 4.4 要求、投标书和合同评审 4.5 测试和校准分包 4.6 采购服务和供给 4.7 对客户的服务 - 4.管理要求（二） 4.管理要求（二） 4.8 申诉 4.9 不合格测试和/或校准工作的控制 4.10 纠正措施 4.11 预防措施 4.12 记录的控制 4.13 内部审核 4.14 管理评审 - 5.技术要求（一） 5.技术要求（一） 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 测试和校准方法及方法确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 - 5.技术要求（二） 5.技术要求（二） 5.7 取样 5.8 测试和校准样品的处置 5.9 测试和校准结果的质量保证 5.10 结果报告 - 标准的内容（二） 标准的内容（二） n 标准中的注释仅是对正文的说明、例证和指导， 而不是要求。 n 引用标准 v 引用标准的条款若通过正文引用的，则构成本标准 的条款； v 对于标明时间的引用标准，其更改和修订均不适用 （但应探讨使用最新版本的可能性）； v 对于未标明时间的引用标准，其最新版本依然适用； n 术语和定义 v ISO/IEC指南2和VIM 中的有关术语和定义适用于本 国际标准。 - 标准的内容（三） 标准的内容（三） n 附录A为本标准与ISO9001、ISO9002的条 款对照表。 （本标准较之ISO9001、ISO9002多了技术能力 的具体要求） n 附录B给出了制定特殊领域的应用说明的 指南。 （适用于认可机构） - 标准的作用 标准的作用 n 作为认可机构对测试和校准实验室能 力进行认可的基础。 n 促进国家之间的测试和校准结果的相 互承认。 n 促进实验室与其他机构间的合作，有 助于交流信息和经验、统一标准和方 法。 - 标准的应用（一） 标准的应用（一） n 实验室可依据本标准建立管辖其活动的 质量、管理和技术体系。 n 实验室的客户、管理机构和认可机构可 依据本标准对实验室能力进行确认或认