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实验室司的质量保证体系 CFIA 实施与认证符合ISO/IEC 17025 的质量体系 成功的业绩!- 我们今日的现状 21个实验室获得 ISO 17025认证 – 加拿大标准委员会的 第三方认证 ISO/IEC 17025 认证 标准 ISO/IEC 17025 - 1999 年对测试和校 准实验室能力的一般要求 – - 对健全管理的要求 – - 对“技术能力”的要求 依据ISO9001/9002 之要求 获得最广泛认可的国际实验室标准 质量体系– 能力 胜任/ 能力/ 能量 人员 基础设施 管理 - 经过培训 - 设施 - 质量政策 - 获得合格 - 设备 - 质量体系手册 - 继续培训 - 方法 - 内部审核 - 充足配备 - 样本处理 - 定期检查 - 资源投入 资源– 投入 成功的关键– 高级管理人员对质量体系的实施和维护 的承诺与投入 实施 维护 所有参与人员– 费时 5-10%的实验室资源 * ~ 20%- 30% 的雇员时 持续进行的内部审核 间 熟练程度测试 培训费用 培训 文件撰写 矫正措施 质保官员– FTE 的 投诉回应和跟踪 50-100% 认证费用 管理检查 *以2年实施期计 – 通过对信息和工 持续的认证/审核费用 作的分配节省的时间 益处 提高可信度和公众信任(第三方认证证明 “能力” ) 国内/ 国际对致力质量科学和测试的认可 提高对实验结果的接受度 减少对贸易的技术性障碍 改善实验室工作 明确员工“质量文化” 的方向 益处– 地方 对变化的更快反应 完整文档资料使调查迅速进行 持续改善 预防措施 管理检查– 审核管理，明确实验室的地位 挑战 变化的标准 - 不确定 - ISO 9000:2000 费用 – CFIA 21个实验室的认证费用- ~250,000 质量经理/官员– 要求具有有关质量的专业 知识和科学工作经验 第三方实验室认证 认证计划 对非CFIA 实验室结果的确认计划 支持食品安全、动物健康和植物保护的 测试 逾50 个实验室的参与 涉及范围 食品/鱼 饲料和肥料 种子 动物健康 植物保护 认证计划组成部分 包括 – 质量手册和ISO 17025 相关文件的检查 – 实地审核 – 熟练度测试 – 分析师证书(动植物) –