制药企业质量保证部(QC)管理规程（DOC 46页）.docVIP

Q-P--Q-101-0201 检验管理工作程序 题 目 检验管理工作程序 颁发部门 质量保证部 分发部门 QC部 制订： 年 月 日 审核： 年 月 日 编号：Q-P--Q-101-0201 批准： 年 月 日 生效日期 年 月 日 共 2 页 第 1 页 目 的：建立一个检验工作的管理工作规程，使之规范化。 应用范围：QC部对物料的检验全过程。 责 任 人：分样人、检验员、QC负责人 内 容： 1检验工作程序 1.1 检验指令 1.1.1 分样工作由QC部分样员担任，负责样品分发和检测记录收回等工作。 1.1.2 检验指令发布 1.1.2.1 取样人收到请验单按照“取样标准工作程序”取好样品交分样人，分样人核对样品、请验单，填写分样记录。编制检验单号，分别填写在分样记录和请验单上。 1.1.2.2 准备检验规程、空白原始记录、空白检验报告单。 1.1.2.3 分样人将样品，检验规程、空白原始记录、空白检验报告单、请验单发给检验员。 1.2 检验 1.2.1 检验员收到样品和文件后依据检验规程进行检验，填写原始记录和检验报告单。 1.2.2 检验依据 1.2.2.1 原辅料、包装材料（卫生学检查）、半成品、成品质量标准和检验方法标准操作规程及本企业内控质量标准。 1.2.2.2 检验操作的工作标准：本企业自订与检验操作有关的管理工作