世界卫生组织人体细胞、组织和器官移植指导原则1.PDF

11 世界卫生组织人体细胞世界卫生组织人体细胞、组织和器官移植指导原则、组织和器官移植指导原则11 世界卫生组织人体细胞世界卫生组织人体细胞、、组织和器官移植指导原则组织和器官移植指导原则 序言 1. 正如总干事在执委会第七十九届会议的报告中指出的那样2 ，人体器官移植始于 20 世纪初一系 实验性研究。该报告提请注意自1912 年因为Alexis Carrel 做出的 开拓性工作而获得诺贝尔奖以来，这个领域取得的一些主要临床和科学进展。从死 者以及活体捐献人身上获取器官 ，通过外科移植给病人或者生命垂危患者 ，是在第 二次世界大战以后开始发展起来的。在过去50 年里 ，人体器官、组织和细胞的移 植已成为全球的做法 ，它延长 了成千上万人的生命，并极大提高了其生活质量。医 疗技 的不断改进，尤其是有关器官和组织排异方面 ，导致了器官和组织需求的增 加。尽管近年来尸体器官捐献大幅度增加 ，同时也更多依赖活体捐献 ，但是需求总 是超过供给。 仅促使很多国家建立程序和体系来提高供给，同时也刺激了 2. 可用器官的短缺 ，不 人体器官的商业买卖，尤其是与器官接受人无亲属关系的活体捐献器官。此类商业 行为，加上相关人口贩运方面的证据，在最近几十年已越发明显。而且，国际通讯 和旅行的便捷 ，使很多患者到国外的医疗中心接受移植，这些中心利用广告宣传他 们在器官移植上具备的能力，并一次性收取包含一切在内的费用，提供捐献器官。 3. WHA40.13 号决议和WHA42.5 号决议最先表达了卫生大会对器官商业交易的关 切，以及制定全球移植标准的必要性。秘书处组织了一次协商程序 ，在此基础上， 卫生大会随后以WHA44.25 号决议批准了世卫组织人体器官移植指导原则。在过去 的17年里 ，该指导原则对世界各地的专业规范和做法以及立法，带来了很大影响。 鉴于有关器官和组织移植的做法和态度发生的变化，第五十七届卫生大会以其 WHA57.18 号决议特别要求总干事 “继续审查和收集全球关于同种异基因性移植的 做法、安全性、质量、有效性和流行性的数据 ，以及伦理问题的数据，包括活体捐 献，以便更新人体器官移植指导原则。” 4. 下列指导原则意在为以治疗为 目的的人体细胞、组织和器官的获得和移植 ，提供 一个有序、符合伦理标准并且可接受的框架。每个司法管辖部门可决定其执行指导 原则的方法。这些原则保留了1991 年版本的要点 ，同时加入新的条款 ，以应对当 1 2010 年 5 月召开的第 63 届世界卫生大会第 63.22 号决议批准了这一指导原则 。 前的移植趋势，尤其是活体捐献器官的移植，以及人体细胞和组织的日益广泛使 用。指导原则不适用于以生殖为 目的的配子、卵巢或者睾丸组织，或者胚胎移植； 或者以输血为 目的采集的血液或者血液成分。只有在符合下列指导原则的情况下， 才可以以移植为 目的，从死者或者活体身上摘取细胞、组织和器官。 指导原则指导原则1 指导原则指导原则 细胞、组织和器官可以从死亡或者活体身上摘取用于移植 ，如果 ： (a) 已得到符合法律规定的任何 同意意见，以及 (b) 没有理 由相信死者生前反对这种摘取。 对指导原则1 的注解 获得同意是所有医学干预措施 的伦理基石。国家当局负责定义根据国际伦理标准 获得和记录细胞、组织和器官捐献的同意意见的程序、本国器官获得的组织方式， 以及同意在防止滥用和违反安全规定中的实际作用。 从死者身上获得器官和组织的同意意见是属于“ 明确的”还是“推测的” ，取决于每个 国家的社会、医学和文化传统，包括通常情况下对卫生保健做出决定时家 成员的 参与方式。在两种情况下，有任何迹象表明死者反对死后摘取其细胞、组织或者器 官，就要防止这种摘取行动。 在要求获得明