灭菌失败及原因分析.pdf

CSSD质量管理之 灭菌失败及原因分析 成都市CDC 刘竹 CSSD  安全  效率 临床手术量大幅增加， 微创技术普遍开展  5+2，白+黑模式 安徽宿州“眼球事件”  ——10人接受白内障手术9人眼球被摘除 10年汕头产妇切口感染 汕头市谷饶镇华侨医院18名剖腹产感染非结核性分枝杆菌（2010）  “伤口就像是嘴，清洗就像‘刷牙’一样。”护工用最简单的比喻形容刘芳 清洗伤口的过程 安全生产责任重大  •  第七章 医疗损害责任 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输 入不合格血液造成患者损害的，患者可以向生产 者或者血液机构请求赔偿，也可以像医疗机构请 求赔偿。  •  第五章 产品责任 产品投入流通发现存在缺陷的，生产者、销售 者应及时采取警示、召回等补救措施。未及时采 取补救措施或补救措施不力造成损害的，应当承 担侵权责任。 常见灭菌失败  • 湿包  • B-D实验不合格  • 过氧化氢等离子体灭菌失败 湿包的判定原则  • 概念 灭菌包内含水量一般不超过3% ，超过6%为湿包  •  临床反应  “消毒包中有水珠”  “感觉消毒包是冷的”  “触摸时有潮湿感” 不同包装材料湿包表现 • 无纺布：手感潮湿感 （±）；包表面、包 布间时有水滴 • 棉布：手感包布潮湿 • 纸塑包装材料：塑料面可见雾状或小水珠 状 湿包的判定原则  • 判定 ÿ灭菌包外表面出现水滴 (包裹材料是完全 防水的除外)或化学指示胶带有水痕迹 ÿ灭菌包内有水滴 ÿ灭菌包内有被吸收的水分：被盆具和器 械盘垫的吸水巾所吸收，通常只在检查 触摸吸水巾时才发现。这部分水分可通 过蒸发和再冷凝穿过包裹布 湿包应视为灭菌失败  • 包裹灭菌是通过形成一个血折通道来达到 防止微生物进入的 目的，当灭菌包潮湿 时，在包裹材料中会形成一个连续的液体 通道，破坏了灭菌包的无菌状态 湿包产生原因及对策 一、湿包发生在灭菌器上层后、中下 （蒸汽 质量问题）: 2 ÿ蒸汽质量差 （蒸汽压力表显示3Kg ／cm ），含 水量过高，灭菌前管道内冷凝水末排彻底 所致。 湿包产生原因及对策  • 对策： ÿ及时与锅炉房联系，提高蒸汽质量 (锅炉房 加水与CSSD用汽时间错开；锅炉房加水严 禁超过警戒水位） ÿ安装汽水分离器 ÿ送气管道以保温材料包裹 ÿ再次灭菌前应充分排除管道内冷凝水 湿包产生原因及对策 二、湿包发生在灭菌器下层 ÿ冷凝水排除不畅 如疏水阀、排