环境致病菌监控.pdf

2010 Kraft Supplier Forum Quality Function 环境致病菌监控 目的 发现潜在的致病菌隐藏地，可能是来自不合理设计 的加工设备或是厂房结构 检验预防交叉污染控制的有效性。交叉污染控制措 施有： – 卫生清洁 – 良好的生产规范 – 预防维修 – 区域(如工厂的人物流管理). 2010 Kraft Supplier Forum 2 范围 致病菌环境监控应用于处理暴露的微生物敏感产品 致病菌环境监控关注于检测两种特殊的致病菌： 沙门氏菌 单增李斯特菌 它不是监控原料接收区，而是强调生产过程区域。 是不是需要PEM程序这要基于生产的产品是否是微生物敏感产品 2010 Kraft Supplier Forum 3 PEM 计划的要求 对PEM的要求和指导书必须文件化。指导书必须特别定义： 目标菌 适用于的产品或加工程序 取样点，频率和取样方法 测试方法 测试可接受标准 纠偏计划，包括增加控制步骤（行动步骤）和验证要求 培训 2010 Kraft Supplier Forum 4 取样频率 日常取样必须在正常生产开始后至少3小时 对于新的生产（如，安装新线设备）没有合适的 PEM历史数据，区域原理必须符合并取样点和频 率要征得微生物师同意。 2010 Kraft Supplier Forum 5 卡夫产品取样频率 2010 Kraft Supplier Forum 6 卡夫产品测试计划 2010 Kraft Supplier Forum 7 2010 Kraft Supplier Forum 8 2010 Kraft Supplier Forum 9 卡夫产品测试计划 2010 Kraft Supplier Forum 10 取样点 取样点要反映关键点并根据以下确定： 生产的产品 工厂结构 交通格局 以前的发现 取样点不包括生原料，没加工的产品或原料加工区 位于相关区域的地漏要包括在取样计划里 2010 Kraft Supplier Forum 11 取样方法 对于测试李斯特菌和沙门氏菌的环境样是定性的。 目的是检测有或没有。 对于大面积最小要测100cm2,最大要测900cm2。 对于小难于进入或不规则的面积，用涂抹棒涂抹 整个表面 对于测试指示菌的环境样是定量的。 目的是计数这种菌有多少。 如果取样测试产品直接接触面（区域1），所有涉及到的成品 要做扣留。 2010 Kraft Supplier Forum 12 测试实验室 内部实验室必须是卡夫批准的并参加盲样测试 其他实验室必须是：  认证机构认证的实验室