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人體研究法簡介人體研究法簡介 時 間 ：101年04月 24日 地 點：門診大樓4樓第 400會議室 報告人：王雅叡幹事 11 個人資料保護法 Announced : 2010.05.26 amended from Compputer-Processed Personal Protection Law 1995.08.11 第2條 本法用詞，定義如下： 一、個人資料 ：指自然人之姓名 、出生年月日 、國民身分證統一編號 、護照 號碼號碼 、特徵特徵 、指紋指紋 、婚姻婚姻 、家庭家庭 、教育教育 、職業職業 、病歷病歷 、醫療醫療 、基因基因 、 性生活、健康檢查 、犯罪前科、聯絡方式、財務情況、社會活動及其他 得以直接或間接方式識別該個人之資料。 二二 、個人資料檔案個人資料檔案 ：：指依系統建立而得以自動化機器或其他非自動化指依系統建立而得以自動化機器或其他非自動化 方式檢索、整理之個人資料之集合。 三、蒐集：指以任何方式取得個人資料。 四、處理：指為建立或利用個人資料檔案所為資料之記錄、輸入、儲存 、編輯編輯 、更正更正 、複製複製 、檢索檢索 、刪除刪除 、輸出輸出 、連結或內部傳送連結或內部傳送 。 五、利用：指將蒐集之個人資料為處理以外之使用。 六、國際傳輸：指將個人資料作跨國（境）之處理或利用。 七七 、公務機關公務機關 ：：指依法行使公權力之中央或地方機關或行政法人指依法行使公權力之中央或地方機關或行政法人 。 八、非公務機關：指前款以外之自然人、法人或其他團體。 九、當事人：指個人資料之本人。 2 個人資料保護法 2010.05.26 第 5條 個人資料之蒐集、處理或利用，應尊重當事人之權益，依誠實及信用方法為 之，不得逾越特定目的之必要範圍，並應與蒐集之目的具有正當合理之關聯。 第第 66條條 有關醫療 、基因 、性生活、健康檢查及犯罪前科之個人資料，不得蒐集、 處理或利用。但有下列情形之一者，不在此限： 一、法律明文規定 。 二、公務機關執行法定職務或非公務機關履行法定義務所必要，且有適當 安 全維護措施。 三三 、、當事人自行公開或其他已合法公開之個人資料當事人自行公開或其他已合法公開之個人資料 。。 四、公務機關或學術研究機構基於醫療 、衛生或犯罪預防之目的，為統計或 學術研究而有必要，且經一定程序所為蒐集、處理或利用之個人資料。 前項第四款個人資料蒐集前項第四款個人資料蒐集 、處理或利用之範圍處理或利用之範圍 、程序及其他應遵行事項之辦程序及其他應遵行事項之辦 法，由中央目的事業主管機關會同法務部定之。 3 Regulations on Research Involving HHuman SSubjbjects iin TTaiiwan 人體研究人體研究 Research Involvingg Human Subjjects 人體研究法