报告质量管理体系的绩效及其改进机会.ppt

◆ 5.2 方针 ◆ 5.2.2 沟通质量方针（同旧版5.3 质量方针） 质量方针应: a)作为形成文件的信息，可获得并保持; b)在组织内得到沟通，理解和应用; c)适宜时，可向有关相关方提供。 5.领导作用 ◆ 5.3 组织的角色、职责和权限（同旧版5.5.1职责和权限） 最高管理者应确保整个组织内相关角色的职责、权限得到分派、沟通和理解。最高管理者应分派职责和权限，以: a)确保质量管理体系符合本标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 5.领导作用 3.4.10 绩效 可度量的结果。 注1:绩效可能与定量或定性的发现有关 注2:绩效可能与活动、过程、产品、体 系或组织的管理有关。 3.1.5 最高管理者 在最高层指挥并控制组织的一个人或一组 人。 注1:最高管理者有权在组织内部授权并提 供资源。 注2:若管理体系的范围仅涵盖组织的一部 分，则最高者指指挥并控制该组织的人员。 Thank you! * tpt group 祥豐電子(中山) ….. Make things better than others ….. QA 张长树日期:* tpt 機密文件 tft ISO9001:2015 质量管理体系 标准条款讲解 编 制：高亚威 时 间：2017年03月 能源与水利学院 目录 ◆ISO产生背景及历史沿革 ◆标准修订目的及转换时间 ◆新标准结构变化 ◆重大改变及关键概念 ◆主要条款解读 ISO产生背景 历史沿革 已于2015.9.15 正式发布 ISO9001改版目的 ◆在接下来的10年或更长时间提供一套稳定的精炼的要求 ◆对所有新的ISO管理体系统一了高阶结构及文本和术语 ◆高阶结构下每个管理体系标准有30%以上相同内容 ◆持续关注有效过程的管理，达到预期的结果 ◆为最高管理者提供信息，使企业以获得持续成功 ◆最终满足要求、增强顾客满意 标准转版时间 旧版 ISO9001：2008 新版 ISO9001：2015 转换期：3年（2015.9.15~2018.9.14） ◆旧版（首次认证或换证） -新版发布后18个月内仍可进行 2015.9.15至2017.3.14 证书有效期：2018.9.14 -新版发布18个月后停止 2017.3.15 -旧版证书维持 转换期内仍可进行旧版的定期审核 ISO9001：2008 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源 7 产品实现 8 测量、分析和改进 新版标准结构变化 ISO9001：2015 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进 重大变化 新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 1）采用新的高级结构 ????贯彻P——D——C——A循环模式。整个标准结构、每一章节都体现了PDCA的模式，将“附录SL”结构导入ISO9001:2015 。 2）进一步深化“过程方法+PCDA+基于风险考虑”管理思想 ??? 在标准引言中给出了过程方法定义:过程方法包括系统性地定义和管理过程及相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。 可以运用到PDCA循环将过程和体系作为一个整体进行管理，并在整个过程中引入“基于风险思想”，整个结构设计完全按过程方法和PDCA循环展开 重大变化 新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 3）引入“风险管理”思想，取消“预防措施”特定条款要求 风险是针对预期结果的不确定性影响 ,在标准正文中多处提出风险管理有关要求，取消“预防措施”特定条款要求,将整个管理体系作为预防措施工具.（如条款4.1理解组织及其环境 和 6.1应对风险和机遇的措施） 4）领导作用 对最高管理者提出了更多的要求；增加了“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；推进过程方法及基于风险的思想的应用；确保质量管理体系实现其预期结果；鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；推动改进；支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求 重大变化 新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 5)外部提供过程、产品和服务的控制（条款8.4） 涉及到所有形式的外部提供:从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他形式。要求组织采取任何基于风险的管理办法去确定适宜的控