关与成分规格（案）.DOC

難消化性デキストリン 定義　　本品はトウモロコシデンプンに微量の塩酸を加えて加熱し、さらにα-アミラーゼ（注１）とグルコアミラーゼ（注２）による酵素分解を行ったのち食物繊維成分を分取したものである。 含量　　　本品は難消化性デキストリン（食物繊維として）を85.0～95.0%含む。 性状　　　本品は淡黄色の粉末である。 確認試験　本品の検液及び標準品（注３）につき、定量法の操作方法で液体クロマトグラフィーを行うとき、本品のチャートは標準品のチャートに一致する。 純度試験 （１）液性　　pH　3.0～6.0（10g、水90ml） （２）重金属　Pbとして1μg/g以下（1.0g、第2法、比較液　鉛標準液0.1ml） （３）ヒ素　　As2O3として1μg/g以下（1.0g、第4法、装置B） 乾燥減量　5％以下（2.0g、70cmHg減圧、70℃、5時間） 灰分　0.2％以下 あらかじめ白金製、石英製又は磁製のるつぼを500～550℃で1時間強熱し、放冷後、その質量を精密に量る。本品2～4gを採取し、先のるつぼに入れ、その質量を精密に量り、必要ならばるつぼのふたをとるか、又はずらし、初めは弱く加熱し、徐々に温度を上げて500～550℃で4時間以上強熱して、炭化物が残らなくなるまで灰化する。放冷後、その質量を精密に量り、灰分の量(％)とする。放冷はデシケーター（シリカゲル）で行う。 ＤＥ値（注４）　10～15 本品2.5gを正確に量り、水で溶かして200mlとする。この液10mlを量り、1/25mol/L ヨウ素溶液（注５）10mlと1/25mol/L 水酸化ナトリウム溶液（注６）15mlを加えて20分間暗所に放置する。次に、2mol/L塩酸（注７）を5ml加えて混和した後、1/25mol/L チオ硫酸ナトリウム溶液（注８）で滴定する。滴定の終点近くで液が微黄色になったら、デンプン指示薬（注９）2滴を加えて滴定を継続し、液の色が消失した時点を滴定の終点とする。水を用いてブランク値を求め、次式によりDE値を求める。 ＤＥ ＝ (b-a)×ｆ× 3.602／(1／1000)／(200／10)／{ A×(100-B)／100}×100 a：滴定値(ml) b：ブランク値(ml) f：チオ硫酸ナトリウム溶液のファクター値 A：試料の秤取量(g) B：試料の水分値(%) 微生物限度 　　次の試験を行うとき、本品１ｇにつき細菌数は300以下、真菌数は100以下である。また、大腸菌群は認めない。 一般生菌数 本品10gをリン酸緩衝溶液(pH7.2)（注10）90mlに溶解する。 標準カンテン培地（注11）7.05gを500mlの三角フラスコに入れ、精製水300mlを加えて攪拌する。これを121℃で15分間滅菌する。 2枚のペトリ皿にそれぞれ45～50℃に温調した培地を入れ、ここにリン酸緩衝溶液(pH7.2)で10倍に希釈した試料溶液1mlを加えて直ちに培地と試料溶液を十分に混合する。カンテン培地が完全に凝固した後ペトリ皿を倒置し、表面が乾燥した後35±1℃で48±3時間培養する。 培養後2枚のペトリ皿の寒天上の集落数を数え、その大きい方の値を10倍して生菌数とする。 真菌数 本品10gをリン酸緩衝溶液(pH7.2)90mlに溶解する。 ポテト?デキストロースカンテン培地12g、クロラムフェニコール30mg、ローズベンガル30mgを500mlの三角フラスコに入れ、水300mlを加えて攪拌する。これを121℃で15分間滅菌して用いる。 2枚のペトリ皿にそれぞれ45℃に温調した培地を入れ、ここにリン酸緩衝溶液(pH7.2)で10倍に希釈した試料溶液1mlを加えて直ちに培地と試料溶液を十分に混合する。カンテン培地が完全に凝固した後ペトリ皿を倒置し、表面が乾燥した後23～25℃で7日間培養する。 培養開始3、5、7日目に集落数を数え、7日間で出現した集落数をそのペトリ皿の真菌数とする。2枚のペトリ皿の真菌数のうち大きい方の値を10倍して検体の真菌数とする。 大腸菌群 BGLB培地40gをビーカーに入れ水1000mlを加えて溶解する。溶解後ダーラム管を入れた30ml試験管に分注し、121℃で15分間滅菌して用いる。 本品1gをBGLB培地を入れた試験管に加え、35±1℃で48±3時間培養する。培養後ガスの発生を認める場合は培養液を白金耳でとって、EMBカンテン培地に画線塗沫し、35±1℃で24±2時間培養し、集落の形成の有無を確認する。EMBカンテン培地上に生育した集落はLB培地を入れた試験管に移植し、さらに標準カンテン斜面培地に移植する。これらを35±1℃で48±3時間培養した後、LB培地でガスと酸の発生を確認し、さらに標準カンテン培地上の集落の細菌の検鏡を