试验动物SPF猪寄生虫学监测总则编制说明-中国医学科学院医学.PDF

中国实验动物学会 团体标准 《实验动物 SPF 猪 寄生虫学监测总则》 编制说明 联 系 人：韩凌霞 联系电话 编制单位：中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 2017 1 2 时 间： 年 月 日 中国实验动物学会团体标准 《实验动物 SPF 猪 寄生虫学监测总 则》编制说明 （一） 工作简况，包括任务来源、协作单位 根据中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会有关文件及GB/T 16733 《国家标准 制定程序的阶段划分及代码》和 《采用快速程序制定国家标准的管理规定》的要求，结合 实验动物领域具体情况，由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草 本标准。起草单位为中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，主要起草人陈洪岩、高彩霞、韩 凌霞。 （二） 主要工作过程、标准主要起草人及其所做的工作等 2016年上半年，召开了标准起草启动会和研讨会，确定了起草标准的内容、方案和可 行性，并完成了对收集到的国内外相关标准及相关资料数据的整理、分析，为整理SPF 猪 寄生虫学监测项目提供基础参数。 2016年下半年，向实验动物研究、猪培育和猪病研究等相关领域的专家请教，根据其 建议和意见，起草小组进行了反复的研究和商讨后，提出本标准研究稿。 （三） 标准编写背景 无特定病原体 （Specificpathogen free, SPF）猪是指在清洁级猪的基础上，排除了特定 病原微生物和寄生虫的猪，饲养在屏障环境或隔离环境中，是符合国际通用标准的实验动 物。标准化SPF 猪的生产、应用和动物模型是我国农业生命科学研究的基础和重要的支撑 条件之一。欧美已完成SPF 猪的培育，而我国尚未建立符合我国国情的SPF 猪标准，寄生 GB/T22914-2008 SPF 虫学监测标准化实验动物质量控制的重要组成部分，已有的国家标准 《 猪病原的控制与监测》主要考虑的是我国养猪业的现状，偏向于集约化生产，并未考虑实 验动物化，只包括检测2 种体外寄生虫，而且颁发时间较早；地方标准DB/T 828.2-2011《实 验用小型猪 寄生虫学等级及监测》针对我国实验用小型猪颁布的标准，但随着 “猪血鞭毛 虫病”的发现，该病严重影响了养猪业的发展，也阻碍了SPF 猪实验动物标准化研究，因 此本标准检测项目加入了鞭毛虫检测来保证SPF 猪的寄生虫学质量控制。本标准的制定旨 在依据我国实验动物质量控制要求，排除主要潜在感染或条件致病性和对科学试验干扰大 的各类寄生虫病病原，规范检测要求、检测项目、检测程序、检测方法和检测内容等，以 求实现SPF 猪的实验动物标准化，为我国科技自主创新和重大疫病防控提供有力支撑。 （四） 标准编制原则 本标准在制定中编写格式符合GB/T 1.1-2000 的规定，规定的技术内容及要求科学合理， 具有适用性和可操作性。本标准编写依据：GB/T 14922.1《实验动物 寄生虫学等级及监测》、 GB/T22914-2008 《SPF 猪病原的控制与监测》、DB/T 828.2-2011 《实验用小型猪 寄生虫学 等级及监测》以及迄今为止国内外研究机构发表的以猪作为实验材料开展的寄生虫学质量 控制研究成果。 SPF 3 SPF SPF 丹麦 猪群的标准是排除 种寄生虫：旋毛虫、螨和虱。日本 猪协会推荐的 养猪标准中SPF 猪排除猪弓浆虫病，加拿大SPF 猪排除疥癣。台湾SPF 猪主要排除弓虫症 和疥癣。 （五）确定标准主要内容 （如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等） 的论据 （包括试验、统计数据） 1、规定了SPF 猪寄生虫学检测项目和检测方法。 根据我国猪病流行和实际发病情况以及国外发达国家SPF 猪排除寄生虫种类的要