药店验收标准探究.docVIP

1 企业名称、地址、人员与批准的名称、地址、人员一致。 企业的名称、地址、人员与所批准的一致。 合格 2 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。 设置专职质量管理人员李鹏飞负责质量管理工作 合格 3 质量管理机构或质量管理人员应有符合《药品经营质量管理规范》规定的质量管理工作职责。 质量管理工作职责已制定符合《药品经营质量管理规范》（第一百二十六条） 合格 4 企业法定代表人、负责人、质量负责人无违反《药品管理法》第76条规定的情形。 申报材料已提交无违规证明 合格 5 应配备质量负责人、质量管理、验收、养护、计量工作人员、营业员，经营处方药的必须配备处方审核人员。 质量管理、验收、采购人员具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，营业员具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 （处方审核员李鹏飞） 合格 6 企业的质量负责人应是执业药师,质量负责人应具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。 质量负责人李鹏飞，经询问具有一年以上的药品经营质量管理工作经验 合格 7 药品零售企业的处方审核人员应是执业药师,有中药配方的药品零售企业应是具有中药专业的执业药师或中药师以上的专业药学人员。 处方审核员李鹏飞为执业药师 合格 8 经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区