九各类型制剂分析.ppt

第七章 各种类型中药制剂的分析 3．中药制剂分析的一般程序 （1）弄清处方组成、剂型等 （2）调查处方来源，鉴别原料药材的真伪 （3）制备模拟处方和阴性对照样品 （4）确定定性、定量分析内容 （5）设计提取流程，进行实验研究 （6）制订质量标准 第一节 液体中药制剂的分析 合剂、口服液、酒剂、酊剂、注射液等 一．液体制剂的质量的一般要求 二．液体制剂定性定量分析的特点 取样要有代表性、避免防腐剂等影响 合剂与口服液样品处理常用方法 （1）液- 液萃取法：如用石油醚除去脂肪油、色素等亲脂性杂质；还可以利用欲测成分溶解度的性质，反复用两相互不相溶的溶剂进行处理，以除去水溶性杂质或脂溶性杂质。也可利用被测成分的化学特性，如酸、碱性，用不同ｐH值的溶剂进行萃取或利用其能与酸性染料或大分子酸形成离子对，能溶于有机溶剂的性质，利用离子对的萃取将其与杂质分开。 （3）沉淀法：沉淀法是基于某些试剂与被测成分或杂质生成沉淀，保留溶液或分离沉淀而得到净化。如果将被测成分生成沉淀，这种沉淀必须是可逆的或者是可以直接测定的沉淀物，再根据化学计量关系求出被测成分含量；若使杂质生成沉淀，则可以是不可逆的沉淀反应。 酒剂和酊剂样品处理 常用的净化方法是将酒剂或酊剂加热蒸去乙醇，然后再用适当的有机溶剂萃取。 第二节 半固体中药制剂的分析 浸膏、流浸膏、糖浆剂、煎膏剂 一．半固体制剂的质量