年版中国药典.pptVIP

2010年版中国药典 2010年版中国药典概况 凡例、正文、附录、标准物质（对照品、对照药材、对照提取物、标准品）组成完整的药品标准。 了解《凡例》十分重要。其包含：总则；正文；附录；名称与编排；项目与要求；检验方法和限度；对照品、对照药材、对照提取物、标准品；计量；精确度；试药、试液、指示剂；动物试液；说明书、包装、标签等。一、二、三部内容略有不同。 2010年版中国药典概况 1.收载品种有大幅度增加 在坚持“科学、实用、规范”、质量可控性和标准先进性的原则下，新版药典积极扩大收载品种，力求覆盖国家基本药物目录品种的需要，并扩大了中药饮片和常用辅料的收载。 2010年版中国药典概况 品种收载情况 2010年版中国药典概况 2010年版中国药典概况 二部化药增收15.4%，辅料增收86% 2010年版中国药典概况 三部（生物制品）增收29.7% 2010年版中国药典概况 附录增收12.5% 一、 2010年版中国药典基本情况 （一）2010版品种（monographs） （二）2010版附录（general chapters,methods） （三）2010版辅料（excipients） （四）2010版凡例（general notice） (一)2010版品种 2010年版《中国药典》收载品种4567种(2165+2271+131)，基本覆盖基本药物目录（307