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第五章无菌制剂辅料 任教教师：汪珊 学习内容 抗氧剂与抗氧增效剂 pH 调节剂 等渗与等张调节剂 抑菌剂 局部止疼剂 抗氧剂与抗氧增效剂 在药物制备过程中加入某些电位低的还原性物质，以延缓或防止药物制剂发生氧化反应，这类物质称为抗氧剂。 某些本身不易被氧化但可增强抗氧剂的抗氧化效果的物质，这类物质称为抗氧增效剂。 选用原则 易氧化的药物需要抗氧剂，加入抗氧剂要比药物易氧化 抗氧剂与抗氧增效剂不与药物发生理化反应 无毒，无害 不影响制剂的质量检查 抗氧剂的种类 水溶性抗氧剂 油溶性抗氧剂 水溶性抗氧剂 亚硫酸盐类： 亚硫酸钠，亚硫酸氢钠，焦亚硫酸氢钠，硫代硫酸钠 维生素C类 维生素C,D-异维生素C 硫代化合物 硫脲、硫代甘油、2-二巯基乙醇、二巯基丙醇。 油溶性抗氧剂 没食子酸丙酯类：没食子酸丙酯 VE（生育酚）类：油溶性药物的抗氧剂 抗氧增效剂 EDTA：具有络合作用，在药剂中用作络合剂、抗氧增效剂和稳定剂。常与其他抗氧剂络合剂合并使用。 依地酸二钠：能与碱金属以外的绝大多数金属（如碱土金属、重金属）等离子生成稳固的螯合物，防止金属离子对药物的催化氧化，提高制剂稳定性。 PH调节剂 通过调节药液pH以达到制剂所需pH范围的酸或碱成为pH调节剂。