注射剂与无菌制剂.pptVIP

输液剂的生产技术 学习目标 知识目标 输液容器的种类 输液剂的质量要求 输液剂的生产工艺流程 能力目标 能正确操作设备，进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作 能进行合格品的判断 能找到出现问题的原因，并进行处理 适用的岗位 适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位 一、输液剂的制备工艺流程 二、输液剂的生产技术 按各岗位操作要求进行生产前准备 填写领料单，领取物料 容器的洗涤 药液的配制 灌封 灭菌 质量检查 包装与贮存 输液容器 静脉输液应用于疾病治疗以来，其容器经历了三代变化： 第一代-----全开放式 输液容器为广口玻璃瓶。 第二代----半开放式 输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。在使用过程中需插入空气针，建立空气通路，使得输液能够顺利滴注。 包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和铝盖几部分 第三代----封闭式 输液容器为全封闭塑料软袋 无需引入外界空气即可顺利滴注。 加药口和输注口分开，防止污染。 输液容器的洗涤 橡胶塞和隔离膜的洗涤 橡胶塞：常水洗 碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用 隔离膜：在药用95％乙醇中浸泡，纯水煮沸30min，再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用 输液配制 输液的灌封 灌封：洁