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第五章 片剂 第三部分　片剂及其制备 知识目标 掌握片剂的概念、组成 掌握片剂的制备方法及各部分操作 学习目标 能力目标 能制备片剂，并能分析、解决压片过程中可能出现的问题 能正确操作压片机设备 一、含义: 片剂——药物+辅料→制剂技术→ 片状或异形片状的制剂。 给药途径 —— 内服、外用 第一节 概　述 第一节 概　述 （1）溶出度和生物利用度较丸剂好 （2）稳定性好 （3）剂量准确 （4）三方便 二、特点 第一节 概　述 三、缺点：溶出度较散剂、胶囊剂慢； 不适儿童、昏迷患者。 1．含片 2．舌下片 3．口腔贴片 4．咀嚼片 5．分散片 6．可溶片 7．泡腾片 8．缓释片 9．控释片 10．肠溶片 四、片剂的分类 　　　第二节　片剂的辅料 组成：药物+辅料→片剂 辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂 辅料种类: 填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂 润滑剂 填充剂（稀释剂） 作用：用以增加药物重量和体积，利于成型和分剂量的 赋形剂。 应用：药物剂量过小(100mg) 常用的填充剂： 淀粉 糖粉 糊精 预胶化淀粉 甘露醇 硫酸钙 润湿剂与黏合剂： 润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。 常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水 粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性 ⅰ聚维酮 (PVP) ⅱ 淀粉浆 ⅲ 糖粉与糖浆 ⅳ 胶浆 ⅴ 纤维素及其衍生物 崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒（CMSNa,淀粉)。 崩解剂的加入方法 内加法：制粒时加入 外加法：压片时加入 内外加法： 崩解剂的作用机制 膨胀作用 产气作用 毛细管作用 ↗一份内加法加入(50％～75％) ↘一份外加法加入(25％～50％) 崩解剂 常用崩解剂 特点：①不溶于水 ②遇水膨胀而不溶化 淀粉 CMSNa 羟丙基淀粉 L-HPC 泡腾崩解剂 表面活性剂 润滑剂 目的 ↓粘冲,↓摩擦力，使片剂顺利加料和出片 作用： ①助流作用 ②抗粘着作用 ③润滑作用 常用润滑剂： a ．硬脂酸镁 b．滑石粉 c．液状石蜡 e．微粉硅胶 f．其他 第三节 片剂的制备 制备方法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法 制粒压片法 直接压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 湿法制粒压片： 湿法制粒压片的优点 应用范围：对湿热稳定的药物 湿法制粒压片的过程 原、辅料的处理 制颗粒 干燥 压片 湿法制粒压片工艺流程图 主药 辅料 混 合 压 片 粉 碎 和 过 筛 制 软 材 干 燥 整 粒 混 合 制 湿粒 填充剂 挥发物 润滑剂 粘合剂 崩解剂 润滑剂 崩解剂 原、辅料的处理 粉碎 细度：通过80～100目筛 （尤其是毒性药物、有色药物） 过筛 干燥 制软材： 软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀 判断标准：“握之成团，触之即散” 制湿颗粒： 软材→筛网 分类：①单次制粒 ②多次制粒 小量生产：手工 大量生产：颗粒机制粒 制颗粒 生产中湿法制粒的设备： 挤压制粒方法与设备 （摇摆式颗粒机、 高速搅拌制粒机） 转动制粒方法与设备 流