云南医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核申请表.docVIP

云南省临床基因扩增检验实验室技术审核提供材料目录 序 号 材 料 1 封 面 2 实验室基本情况一览表 3 《医疗机构执业许可证》及副本复印件 4 拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析 5 拟（已）设基因扩增检验实验室的设置平面图（要求至少标明实验室各分区及面积、空气流向和人员流动方向） 6 实验室工作人员一览表 7 上岗人员培训合格证复印件 8 主要仪器设备一览表（包括核酸扩增仪、生物安全柜等主要设备） 9 主要仪器相关资质证书复印件 10 拟（已）开展的临床基因扩增检验项目一览表 11 拟（已）开展项目检验试剂相关资质证书复印件 12 室内质控相关材料（要求提供所有定性或定量项目近来3个月的原始质控图) 13 室间质评相关材料（要求提供至少一次室间质评成绩复印件） 14 检验报告样单（所有项目） 15 实验室相关程序文件和标准操作程序（SOP）（按目录整理） 16 声明 备注：请申请实验室将以上材料依序号收集整理全部装订成一册，交云南省临床检验中心预审核。若“实验室相关程序文件和标准操作程序（SOP）”内容较多，可单独成册。 附件1： 云南省临床基因扩增检验实验室 技术审核申请书 申报单位（盖章）： 申报日期：