1阿莫西林胶囊的分析及检验.docVIP

阿莫西林的分析与检验 1阿莫西林化学式 化学名为（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6[(R)-（-）-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰胺基]-7-氧代-4硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸散水合物。又名羟苄西林，是氨苄西林的衍生物。 2药理特性：本品为半合成广谱青霉素，对革兰氏阴性菌如淋球菌，流感杆菌，百日咳杆菌，大肠杆菌，布氏杆菌等作用强，对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相同或稍低，其耐酸可口服但不耐酶，可产生抗药性。 3性状：本品为白色或类白色粉末，味微苦，本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶， 4采用胶囊剂型的优势 4.1阿莫西林味微苦，将阿莫西林密封于胶囊内，可掩盖该药物的苦味，使其外形美观易于携带。 4.2阿莫西林在一定条件的水溶液下不稳定 4.2.1可发生降解，引起聚合反应 4.2.2水中有磷酸盐，山梨醇，硫酸锌，二乙醇氨等存在时，则会发生分子内成环反应，生成2，5吡嗪二酮。 4.2.3将阿莫西林包入胶囊中，可提高其对水分的稳定性， 4.3本品阿莫西林结构中有酚羟基，易发生自动氧化，在光热及重金属催化下，氧化反应加速，将阿莫西林包入胶囊剂，可提高其对光线和空气的稳定性。 5阿莫西林胶囊项下胶囊的检验， 5.1外观：胶囊剂应整洁不应有粘连，变形和破损现象，并应无异臭。 5.2装量差异：除另有规定外，应取供试品20粒，分别精密称重后，倾出内容物，（不得损害胶囊壳