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关于公开发表 《履行知情同意原则的指导意见》系列文件的公告 我们，24家医院、8所大学的人文医学部门和6个学术团体，2008年6月14日-15日于天津就当前医院履行知情同意原则的情况做了回顾和思考，对2004年于大连由13家医院和医学与哲学杂志社共同制订且已在各医院实施的《履行知情同意原则指导意见》做了修改，同时还认真讨论了由天津医科大学附属肿瘤医院起草的《肿瘤患者告知与同意的指导原则》、由北京大学医学部医学人文学院起草的《如何应对知情不同意》、由天津医科大学医学人文科学系起草的《履行知情同意涉及法律问题的若干意见》、由华中科技大学同济医学院附属同济医院起草的《关于制订医院诊疗知情同意文书的建议》四个伦理学文件；会议结束后，各参与单位又进行了多次磋商与修改，最终形成了共识。我们商定，将最后形成的文本提交参与单位的医务人员使用和作为医科大学人文教学参考阅读资料的同时，在国内外相关刊物上发表，并报送国家卫生部和相关学术团体、行业组织；同时，我们也希望更多的医疗单位采用我们的意见。 　 我们认为，全面切实地维护患者的知情同意权，是医学人文关怀十分重要的目标，也是改善当前医患关系的重要举措。当前，维护好患者的知情同意权，首先仍是要提高对这一问题的认识；全面、准确与科学地向患者履行告知义务，完善知情与同意的程序与手续；正确对待患者的知情不同意；提高履行知情同意权的法律意识；加强对维护患者知情同意权的相关工作的管理。我们此次公布的这五个文件，尽管做了很多的努力，但仍须在实践中积累经验，不断总结、完善与提高。 首都医科大学宣武医院 上海中医药大学附属曙光医院 天津医科大学附属肿瘤医院 天津医科大学代谢病医院 天津医科大学眼科中心 天津中医药大学第二附属医院 天津市口腔医院 山西医科大学第一医院 山西医科大学第二医院 中国医科大学附属盛京医院 沈阳市妇婴医院 大连医科大学附属第一医院 大连医科大学附属第二医院 哈尔滨医科大学附属第一医院 哈尔滨医科大学附属第二医院 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 安徽医科大学第一临床学院 郑州大学第一附属医院 郑州大学第二附属医院 郑州大学第三附属医院 郑州大学第五附属医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 广州医学院附属第三医院 四川大学华西医院 北京大学医学部医学人文学院 上海中医药大学社会科学部 天津医科大学医学人文科学系 中国医科大学社会科学部 山东大学人文医学研究中心 郑州大学医药科学研究院 广州医学院人文社会科学学院 四川大学华西医学中心 医学与哲学杂志社 中华医学会医学伦理学分会 中国自然辩证法研究会医学哲学分会 北京医学伦理学会 郑州大学生命科学伦理审查委员会 中国卫生法制杂志社 2008年9月5日 文件一 履行知情同意原则的指导意见 （2008年6月 修订本 天津）  1998年全国人大常委会颁布的《医师法》，2002年国务院颁布的《医疗事故处理条例》明确规定，在诊疗工作中要向患者履行知情同意原则，签署知情同意书，它体现了以人为本的精神和对病人权利的尊重。为了认真执行这一规定，2004年7月于大连举行的“医患关系-医疗诉讼-医患维权”学术研讨会上，与会学者一致同意以这次讨论会形成的共识为基础，制订《履行知情同意原则的指导意见》的伦理学性质的文件，并印发给参与制订单位的医师们参考。2008年6月14日-15日在天津举行的“临床实践中的知情同意问题讨论会”，全面评估了近几年在执行知情同意原则过程中积累的经验和遇到的问题，对《履行知情同意原则的指导意见》进行了修改，同时补充制订了《肿瘤患者告知与同意的指导原则》、《如何应对知情不同意》、《履行知情同意涉及法律问题的若干意见》、《关于制订医院诊疗知情同意文书的建议》等四个文件。我们认为，修改后的这一文件和其他几个文件，反映了近些年来在医疗实践中履行知情同意原则的经验，它的实施将有助于密切医患关系，增进医患间的信任和理解，有利于医疗质量的提高。 一、正确理解知情同意权的内涵和意义 1.患者的知情同意权，是指患者有权享有知晓本人病情和医务人员要采取的诊断、治疗措施以及预后和费用方面的情况，并自主选择适合于自己需要和可能的治疗方案的权利。 2．知情同意原则包括知情与同意两方面，同意必须以知情为前提。没有充分的知情和理解，就不可能有真正意义上的同意。信息、理解和自愿，是知情同意的三要素。 3．患者的知情同意权，包括知情权、选择权、同意权和拒绝权。选择权包括诊断与治疗措施的选择、对医师和医