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动力辅及助系统学习交流教案
动力车间辅助系统交流资料 2011年3月8日 纯化水注射用水系统 水制备共分两套系统: 系统1:为冻干三车间供应纯化水、注射用水。 包括纯化水10吨储罐1台、循环管线1条、循环泵1台,注射用水10吨储罐1台、5吨/小时蒸馏水机1台、注射用水循环泵2台、循环管线2条(分别供应洗瓶洗塞、和冻干机及其他用水点)。 纯化水注射用水系统 系统2:为冻干一车间、冻干二车间、水针车间、供应纯化水及注射用水。 为口服车间、动物室供应纯化水。 包括纯化水20吨储罐2台、循环管线6条(固体车间、水针车间、冻干一车间、冻干二车间、口服车间和动物室)、环泵4台、30吨/小时二级反渗透一台,注射用水储罐2台、3吨/小时蒸馏水机3台、2吨/小时蒸馏水机1台、循环管线6条(冻干洗瓶、冻干洗塞、水针1-2线、水针3线、冻干二洗塞、冻干二配剂)、2吨/小时纯蒸汽发生器1台。 其中二级反渗透机组为①、②系统同时供应纯化水,纯蒸汽发生器为①、②系统同时供应纯蒸汽 纯化水制备工艺流程 原水-多介质过滤器(加入絮凝剂为1% →活性炭过滤器→(2%阻垢剂)精密梯度过滤器 (10μm)→第一级反渗透→中间水箱(5% 碱液)→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水罐→纯水泵→紫外线杀菌器→用水点 注射用水制备原理 多效蒸馏水机:多效蒸馏水机的性能取决于加热蒸汽的压力和效数。压力愈大则蒸馏水的产量愈大,效数愈多则热能的利用率愈高。多效蒸馏水机又可分为列管式和盘管式,国内常用列管式蒸馏水机。列管式多效蒸馏水机内部为传热管束与管板、壳体组成的降膜式列管蒸发器,生成的蒸汽自下部排出,再沿内胆与分离筒间的螺旋叶片旋转向上运动,蒸汽中夹带的液滴被分离,在分离筒内壁形成水层,在疏水环流至分离筒与外壳间构成疏水通道,下流汇集于器底,蒸汽继续上升至分离筒顶端,从蒸汽出口排出,进入下一效蒸发器。目前,多效列管式蒸馏水机结构上又有内螺旋与外螺旋之分。其过程原理是:进入一效蒸发器内双管板结构的顶部经预热的原料水通过薄膜蒸发管下降,蒸发器管壁上的蒸发装置很快将原料水闪蒸为蒸汽。 注射用水制备原理 在蒸发器的底部,蒸汽形成180°的转向,大的水滴就被甩到了柱底,未被蒸发的过量原料水也被收集在柱底,这些水汇集流入下一效的顶部,再重复同样的运作程序。蒸汽通过蒸发器上长的中心部分以低速垂直上升,重力运动继续去除杂质,在中心部分的顶部,蒸汽通过一入口到达旋风腔,腔内蒸汽形成高速旋涡,且由于径向加速度快,水滴及杂质被强大的离心力抛到旋风腔的外缘,从底部排出。离心过程后,蒸汽就变得纯净,纯蒸汽以低速垂直上升,并通过蒸馏柱顶部出口排出前,做最后一个180°转向。其最后还有一个措施,即在旋风腔的中心管上设有一个去雾器装置,作为第四级分离,以确保注射用水的质量万无一失。 纯化水水质管理 精砂过滤器及活性炭过滤器应每天反冲洗一次,并作记录。精砂过滤器的滤料每三年更换一次,活性炭过滤器的滤料每二年更换一次,并作记录。 精密梯度滤器运行6个月强制更换,当压差增至0.08Mpa时更换,并做更换记录。空气过滤器的滤芯、微孔滤器的滤芯运行累计6个月更换一次,新更换的滤芯需经完整性测试合格。做更换记录。 反渗透装置运行时须加入絮凝剂、阻垢剂、氢氧化钠溶液,应根据水质调整絮凝剂、阻垢剂、氢氧化钠溶液的加入量。 对原水、一级RO出水的电导率、二级RO出水的电导率,一级RO、二级RO膜前膜后压力和进水、产水流量等参数,开机后记录一次,连续运行时,每两小时监测一次。 纯化水系统供水时必须开启紫外灯,当运行时间累计到8000小时,更换紫外灯管并作记 录。 制水岗位每两小时对二级反渗透总出水口、总回水口、储罐进行电导率、酸碱度、氯化物检测并记录。QC室每周对制水岗位总送、总回、储罐等各取样点全检一次。 制水岗位储罐、管路大消后须对系统总送、总回、各取样点全检。 如岗位检测或检验监测出现注射用水水质不合格时,应按《偏差处理管理规程》上报,处理。 储罐、输出管道每半年使用2%氢氧化钠溶液清洁;每月纯蒸汽灭菌一次,储罐排放口温度达到121℃开始计时,灭菌30分钟,管道排放口温度达到121℃开始计时,灭菌30分钟。 纯化水系统循环水泵应始终保持开启状态,未经生产部部长批准循环水泵不得停止运行。如车间停产超过3天以上,再次生产前须将系统内纯化水排净,进行纯蒸汽灭菌。 系统停止运行1天以上3天以内,须按《纯化水储罐及管道清洁标准操作规程 》进行灭菌处理,并对储罐、总送、总回、最远端用水点进行7天连续监测。系统停止运行3天以上,须按《纯化水储罐及管道清洁标准操作规程 》进行清洁、灭菌,并对系统重新进行三个周期的水质监测。 认真填写各项记录,作好设备日常运行分析和维护保养。 正常运行每4小时打开液位计
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