教案检测实验室与实验室认可.pdfVIP

检测实验室与实验室认可 鄢国强 （上海材料研究所，上海200437 ） 牛兴荣 张 斌 （中国实验室国家认可委员会，北京100013） 摘 要： 简要介绍了实验室及实验室认可的发展情况、实验室认可发展动态、 开展实验室认可的必要性、如何寻求实验室认可以及中国实验室国 家认可委员会的有关政策。 关键词： 实验室 认可动态 寻求认可 相关政策 上世纪20 年代以后，随着工业化和大规模生产的发展，许多国 家的工业界纷纷建立起质量检验制度，对产品的质量进行检验把关， 以保证产品的质量，提高生产企业的社会信誉，质量检测与生产部门 的分离，大大促进了检测实验室的迅速发展。伴随着工业化、国际合 作和世界质量运动的发展，《校准和检测实验室能力的通用要求》等 一系列有关实验室的基本要求和实验室认可活动从诞生、成长到不断 发展。 1．检测实验室 1.1 定义 所有从事检测工作的实验室称之为检测实验室。而所谓检测就是 指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提 供服务所组成的技术操作。（ISO/IEC 指南2：1996） 1.2 我国检测机构的现状 目前，我国从事为社会提供公正数据的检测机构总数大约有 20000 多家，所检产品种类覆盖了我国产品大类总数的98.8%，包括 各级质量技术监督机构所属的质检院所；各级出入境检验检疫机构所 属的检测机构；各行业部门设立的质检中心 （包括国家中心，部级中 心等）、质检站；经授权从事质检工作的企业实验室。如果把工矿企 业内部的实验室计算在内远远超过此数。作为我国社会检测机构中主 体部分的是由质检部门依法设置、依法授权和由部门自行设立的各 类、各级质检机构共有约5500 多家，从业人员约 11 万余人，固定资 产净值近百亿元，总占地面积750 多万平方米，仪器设备拥有量约 33 万台套。随着社会质量意识提高，合格评定制度不断完善，政府 职能转变，法制环境改善，以及国际交流、接轨机会增加，市场化的 不断推进，我国检测市场拥有广阔的前景。 2．国际实验室认可的发展 2.1 实验室认可活动追溯 实验室认可最早源于1947 年澳大利亚建立的第一个实验室认可 机构澳大利亚国家测试机构协会 （NATA ）。随后，1966 年英国成 立了英国校准服务局 （BCS ），向校准实验室提供认可服务。70 年代 后，新西兰、丹麦、美国、印度、瑞士、法国等先后建立了实验室认 可组织。上世纪80 年代后，国际实验室认可活动蓬勃发展。到目前 为止，世界上已有认可机构80 家左右。实验室认可的目的在于消除 技术壁垒，促进国际贸易的发展。其发展趋势是用统一的标准对实验 室能力进行评估和认可，使实验室的检测数据或报告在一定区域内或 国际间得到相互承认，避免重复检测。 2.2 实验室认可合作组织 目前，世界上的实验室认可组织是国际实验室认可合作组织 ILAC （International Laboratory Accreditation Co-operation），它开始于 1977 年的国际实验室认可会议ILAC （International Laboratory Accreditation Conference），每年召开一次，为世界各国实验室的管理、 认可和发展提供一个论坛，1996 年第 14 届会议上更名为现名。此外， 比较有影响的还有欧洲实验室认可合作组织（EA，始于 1987 年）及 亚太实验室认可合作组织 （APLAC ，始于 1992 年）等两个比较大的 区域性实验室认可合作组织。通过双边或多边承认协议 （MRA），促 进了国际认可机构间的相互承认和国际实验室间结果的相互认可。 2.3 实验室认可标准的发展 1978 年ILAC 制定了实验室基本要求的说明，提交国际标准化组 织 （ISO ），同年ISO 发布ISO 导则25：1978 《评估检测实验室技术 能力导则》；1982 年ISO 对导则进行修订后，由国际电工委员会（IEC ） 和ISO 联合发布，ISO/IEC 导则25：1982 《检测实