药品研究实验记录基本要求.pptVIP

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  • 2017-10-06 发布于河南
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药品研究实验记录基本要求.ppt

药品研究实验记录 基本要求 药品注册处 杨小雷 实验记录的基本要求 真实、及时、准确、完整; 防止漏记和随意涂改; 不得伪造、编造数据 实验记录的内容 实验名称 实验目的 实验设计或方案 实验时间 实验材料 实验方法 实验过程 观察指标 实验结果和结果分析等内容 实验环境 根据实验的具体要求,对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等) 实验过程 详细记录研究过程中的操作 记录观察到的现象 记录异常现象的处理及其产生原因 影响因素的分析等 实验结果     准确记录计量观察指标的实验数据(有效位数) 准确记录定性观察指标的实验变化(用词准确) 结果分析 每次实验结果应做必要的数据处理和分析 并用明确的文字小结 实验人员 应记录所有参加实验研究的人员 实验记录用纸 实验记录必须使用本研究机构统一专用的带有页码编号的实验记录本或科技档案专用纸 不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号。 实验记录本或记录纸应保持完整不得缺页或挖补。 * * 重点讲述内容 实验记录数据 实验图片、照片 实验

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