血液分析的复检和质量保证探究.ppt

血液分析的复检和质量保证 血液分析现状  医学实验室质量和能力认可准则 在临床血液学检验领域的应用说明 5.1.5 实验室的检验人员配置宜满足如下要求：血细胞分析复检标本的数量在每日100份以下时，至少配备2人；复检标本量在每日100～200份时，至少配备3～4人；若采用自动化仪器进行形态学筛检，可适当减少人员数量。 5.5.1应制定如下标准/程序： 血细胞分析的显微镜复检标准（检测结果出现异常计数、警示标志、异常图形等情况时结果的确认方法和程序）包括：建立或验证显微镜复检标准的方法和数据；验证结果要求假阴性率≤5%；显微镜复检记录；复检涂片至少保留2周； 所有开展的血液学检验项目应有标准操作程序； 血液常规检验和出凝血检验的标本进行重复检验的标准及程序； 检测结果超出仪器线性范围时的识别和解决方法（如对血样进行适当稀释和重复检验）； 当检测样本存在影响因素（如有核红细胞、红细胞凝集、小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨型血小板等）时，对仪器检测结果可靠性的判定和纠正措施； 血液寄生虫（疟原虫或其他血源性寄生虫）显微镜检查应制备厚血涂片和薄血涂片，阳性结果按相关规定和程序上报。血涂片检验疟原虫阳性时，应同时报告鉴定结果。 复检规则的建立 本实验室参加血细胞分析复检规则协作组，在2006年12月-2007年3月与北京和 睦家医院，浙江省温州第一附属医院联合做国际血细胞复检规则在贝克曼库尔特 仪器 上应用和改进措施 ，三家医院完成3600例。 耗费精力，用时长。 Sysmex系列可参照血液分析仪复检规则使用中华医学检验杂志《Sysmex XE 2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨》中的第九套筛选方案进行验证。300例左右，方便快捷。 原则 1、 筛选范围要涵盖所有人工镜检范围。 2、 在低假阴性率前提下,调整标准降低假阳性率；实验室一般假阴性控制≤5%以内。 3、 白血病患者不能漏  实验器材 血液分析仪及其配套试剂（校准品、试纸条、质控品） 自动染片机制片（瑞氏染液） 光学显微镜 两名主管以上形态学技术人员  评价内容 根据血液分析仪的检测数据、IP报警、历史数据，建立本实验室合适的复检规则  实验方法 血液分析仪常规分析：每日随机抽取50至60份新鲜血常规样本（尽量包含全部临床科室），全部推片并使用瑞氏染色，将检测原始报告备份存档。连续检测5天（约300份样本） 显微镜检查：每份样本经仪器检测后，使用SP1000i制备两张染色，显微镜检查由2名有经验的专业技师完成， 镜检内容： 白细胞分类计数；每人计数200个白细胞，共计400个；取值为人工分类值，并进行形态观察。 白细胞和血小板数量评估； 红细胞和血小板的大小、染色及形态。 有无巨大血小板及血小板聚集。 其他异常：有核红细胞、红细胞冷凝集及寄生虫。油镜下观察白细胞、红细胞、血小板形态，每份样本按照统一镜检内容的要求进行双盲检测，结果取均值。报告方式参考《全国临床检验操作规程》 涂片镜检阳性标准 镜检项目的设置（LABOMAN4.2.44中镜检项目已基本覆盖） 字典—检验项目—新增—基本资料填全—保存 镜检规则的输入 字典—检验项目—新增—项目规则—保存 输入镜检结果 规则判断—规则统计分析—规则修改—推片清单 规则统计 （三）规则的统计与分析 规则分析---假阴性 （三）规则的统计与分析 规则分析---假阳性 （三）规则的统计与分析 规则分析---推片率 推片率=真阳性%+假阳性% 假阴性低于5%并确认恶性疾病不漏诊的前提下，降低假阳性，则降低推片率 （三）规则的统计与分析 规则调整---界定初诊、复诊 （三）规则的统计与分析 规则调整---初诊、复诊设定 （三）规则的统计与分析 （三）规则的统计与分析 规则调整—项目规则 复检规则—选中需要修改的规则—项目规则—修改后保存—规则设置—修改名称、科室、选择初、复诊—修改后保存 （三）规则的统计与分析 规则调整—IP规则 （三）规则的统计与分析 规则调整—Delta Check规则设置 目前没有标准，一般根据客户经验自行设定， 进行统计分析后满足临床要求，即可使用 （三）规则的统计与分析 规则导出 查询/打印清单 根据仪器的报警信息可将镜检分为： SCAN（全片浏览、观察） 包括细胞数量评估、形态浏览、异常状态确认等 较快速 一般技术人员 Differential（形态分类计数） 病理细胞分类计数，疑难血片 花费一定的时间 专业技术人员 与红细胞比较，判断白细胞数是否正常，红细胞数/白细胞数约为500：1 重点观察是否有异常形态细胞出现（根据报警提示） 分类---计数