第二单元 化验员综合素质.doc

填空题（每题0.5分，共20分） 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，，在正文各论中另做规定。 误差是测量值对真实值的偏离，误差越小则测量的准确度越高。 《中国药典》收载的物理常数有相对密度、比旋度、吸收系数、凝点。 对照品、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 药物排泄途径肾、胆汁、肺脏、乳汁排泄等；其他有皮肤、唾液、汗液等。 片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生破碎。 颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、软化、结块、潮解等现象；除药典品种项下规定的检验项目下，还应检查粒度、干燥失重和装量差异；可溶颗粒剂和泡腾颗粒另应检查溶化性。 色谱法可根据分离方法分为：纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。 PH值测定仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±0.02PH单位。 常用玻璃量器包括滴定管、分度吸量管、单标线吸量管、单标线容量瓶、量筒、量杯。 国家标准的药筛，一号筛目号为10目，五号筛目号为80目。 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。 微生物是一类肉眼不能直接看见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称。 菌种的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥的菌种为第0代；冷冻干燥的原始菌种开启后转种，为第一代）。 无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 洁净室（区）应采光良好、避免潮湿；无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18～26℃，相对湿度40%～60%。 “无色”系指供式品溶液的颜色相同于所用溶剂。 溶出度仪主要由电动机、恒温装置、篮体、蓝轴、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。 判断题（每题1分，共15分） 1、《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 （ ） 2、“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 （ ） 3、在溶解过程中，溶质和溶剂的体积之和并不一定就是溶剂的体积。 （ ） 4、标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括和下线两个数值本身及中间数值，规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。 （ ） 5、溶液后记录的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。 （ ） 6、“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。（ ） 7、微生物限度检查法另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30～35℃，霉菌、酵母菌培养温度为23～28℃，控制菌培养温度为36℃±1℃。 （ ） 8、检验不合格的物料，一般按不合格品处理。但特殊情况可以限制性使用。 （ ） 9、配制后的溶液向外倾倒时应右手拿瓶，左手拿盛装容器，标签应远离手心里面，以免操作中因看不到标签而倒错溶液。 （ ） 10、细菌是能够独立地进行生长繁殖的单细胞生物。 （ ） 11、包装上未标明有效期的药品属于假药。 （ ） 12、相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20℃.测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。 （ ） 13、偏差是衡量单项测定结果对平均值的偏离程度。 （ ） 14、EDTA溶液是呈弱酸性。 （ ） 15、偏差是衡量单项测定结果对平均值的偏离程度。