人体器官移植法律法规器官移植临床规范的保障.pdfVIP

中国组织工程研究与临床康复勇事74誊第44勇亨2010—10—29出版 JournalofClinicalRehabilitativeTissue ResearchOctober Engineering 29,2010V01．14，No．44 人体器官移植法律法规：器官移植临床规范的保障① 联中国组织工程研究与临床康复静杂志社学术部，辽宁省沈阳市110004 … 文章导语： 02006年11月，卫生部召开全国人体器 定》。、 o国内器官移植的发展历程：大致分为 官移植技术临床应用管理峰会并发 02010年发布《卫生部办公厅关于加 ； 3个阶段，即临床试验阶段、临床应 表会议声明。 强人体器官移植数据网络直报管理 用阶段和临床规范阶段。 O2007年3月21日，国务院常务会议审的通知》、制定《中国人体器官捐献 02006年7月1日起，卫生部开始实施 议通过了《人体器官移植条例》，并 试点工作方案》。 从5月1日起全面施行。 ， 《人体器官移植技术临床应用管理 关键词：临床规范；器官移植：肾移植； ，7 规定》，同时制定了多个配套文件． 02009年发布《卫生部关于进一步加强肝移植；心脏移植；条例 i 比如肾脏、心脏、嚣市的3个临床技术 人体器官移植监管工作的通知》、制 ， 准入标准，开始了规范的法制管理。 定《关于规范活体器官移植的若干规 0引言 1 《人体器官移植技术临床应用管理规定》的实施及 多项配套临床技术准入标准 人体器官移植，是指摘取人体器官捐献人具有特定 功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部 《人体器官移植技术临床应用管理规定》为规范人 或者部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过 体器官移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全， 程。器官移植事关人体健康，涉及器官的捐献，摘取、 保护患者健康而制定。内容包括五章四十七条。在第一 植入过程中有关当事人的合法权益。 章总则中明确指出卫生部主管全国人体器官移植工作。 不同的器官移植起始时间不一样，以肝移植为例， 卫生部成立人体器官移植技术临床应用委员会，负责组 世界上第1例人体肝移植于1963年完成，中国临床第1织相关专家拟订全国人体器官移植技术临床应用规范。 例肝移植起始于1977年，由上海瑞金医院林言箴教授实 在第二章诊疗科目登记内容中对从事开展器官移植的 施。1977—1983年是器官移植的第一个高潮，即临床试医院和医生进行了条件的限定。如第八条，申请办理器 验阶段，在此期间国内共完成肝移植57例。但因为实施 官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构原则上为三 手术的主要对象是晚期肝癌患者(其中有54例)，80％级甲等医院，并必须具备下列条件：①有具备人体器官 患者在手术中间或术后3个月死亡，最长的一个患者只 移植技术临床应用能力的本院在职执业医师和与开展 活了264 d。在医学临床上，存活期不超过1年的移植手 的人体器官移植相适应的其他专业技术人员。②有与开 术就不是真正的临床成功。疗效不好而且费用又高的这 展的人体器官移植技术临床应用相适应的设备、设施。 种情况导致国内的肝移植处于比较悲观的状态。让大家 ⑦有人体器官移植技术临床应用与伦理委员会。④有完 认为不值得做……并因此停滞了10年。1993年从国外善的技术规范和管理制度。特殊情况下，上款规定以外 学习回国的中青年医生重新启动了第2轮肝移植高潮， 的其他医院申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记 即f临床应用阶段，在1993—20