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关于我国临床听力实验室规范化的思考.pdf
1
of and 2009.Vol7.No.6
582 JournalAudiologySpeechPathology
·技术与方法·i
关于我国临床听力实验室规范化的思考
黎志成1 王树芳1 岑锦添1 曾祥丽1
【摘要】世界卫生组织(WHO)对其成员国听力残疾状况的评估数据及我国第二次全国残疾人口抽样调查资
料显示,听障患者日益增多。临床听力实验室如何面对当前的形势成为急需解决的问题。本文简要回顾了国内外
临床听力学发展以及实验室认可的开展状况,通过分析实验室认可对临床听力实验室发展的重要性,阐明寻求医
学实验室认可不仅是促进和提高临床听力实验室质量和能力的有效途径,也是满足社会和自身发展的需要。临床
听力实验室参考IS015189{医学实验室一质量和能力的具体要求》寻求医学实验室认可是可行的,也是必需的。
【关键词】临床听力实验室I 规范化; IS015189,医学实验室;认可
【中图分类号】R764.04【文献标识码】A 【文章编号】1006—7299(2009)06--0582—03
IS015189《医学实验室一质量和能力的具体要求》国际的诊断和处理以及听损伤的预防。临床听力学从广义上又
标准发布后,越来越多的医学实验室开始以该标准作为建立 可分为诊断听力学(diagnostic
其质量管理体系的依据,力求提高实验室的质量管理水平, habilitation
确保实验室的检查质量,并寻求获得公正、权威的机构承认, 测试在欧洲诞生,20世纪50年代早期,电生理测试方法开
向社会证明其具有出具有效数据的质量管理体系和技术能 始被使用,诊断听力学步入了全盛时期,但由于对助听器的
力。2008年,北京市卫生局和中国合格评定国家认可委员 销售存在偏见,致使康复听力学并没有受到重视。直到美国
for
会(ChinaNationalAccreditationService As— 听力言语协会(AHSA)颁布新的道德规范,允许听力师选配
Conformity
助听器后,临床听力学才走向全面发展,拥有了前所未有的
sessment,CNAS)开展名为“医学实验室认可奥运工程”的
合作项目,力求整体推进北京地区医学实验室的质量、能力 诊断和康复能力[2]。
和安全水平,实现与国际接轨的目标。 1.3我国听力学发展状况20世纪50年代,刘瑞华教授
lS015189将医学实验室(medical 把听力学知识介绍到国内。其后,各种听力学著作不断涌
laboratory)定义为[1];
以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为 现,有关致聋原因的调查研究相继在全国各地展开。五十多
目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化 年来,听力学专著、听力学检测技术、专业人员的培养及各种
学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他 听力学相关机构都有了很大发展,尤其是近十年来,更是有
检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务, 了巨大的飞跃[“。但由于我国各个地区的发展情况不同,也
包括解释结果和为进一步的适当检查提供建议。 缺乏专门针对听力学的质量控制体系,各地开展的听力学检
临床听力实验室的主要工作内容有:①为怀疑有听力障 查良莠不齐,不同实验室发出的报告可比性差。
碍的患者提供完整的临床听力学检查,明确其听力损失的性 2 临床听力实验室开展质量管理的重要性
质和程度,为确定干预方案提供依据;②通过相关的听力学 2.1社会的要求①WH
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