片的裂片及松片剂.docVIP

　压片机是片子成形的其中一要素。其规格型号的性能，设备运转时的机械状况及压片机某些重要部分，如冲模的磨损程度等都直接影响片剂的质量，操作工的技能也非常重要。再就是所加辅料的物理性质 总结裂片原因及解决方法，看是否有用： oymF]-ku ?1、压力过大或车速过快，空气来不及跑出，易引起裂片。调节压力、减慢车速即可。 o
{Ci*j[ ?2、冲模不合格，当调节冲模。 hg`IZX5ZJ_ ?3、药物本身弹性大，全粉末片及半浸膏片或含纤维性药物等。可考虑将纤维性药物经提取等制成浸膏或流浸膏用于制粒，也可在制粒时加入糖粉或淀粉浆趁热使用。4、颗粒直径大小差异过大，或细粉过多。5、制粒时黏合剂或润湿剂选择不当或用量不足。6、颗粒含水量过低，浸膏颗粒或含结晶水的药物失去结晶水引起裂片，可加入少量稀乙醇可能的原因和解决办法 LPv!JmI ?1细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细，能造成裂片——筛去细粉，办干燥粘合剂和匀后压片（CMC、微晶纤维素等）； labfXS*u ?2含油多，纤维素多——加吸收剂或糖粉； t+ 8IL@9 ?3颗粒含水小，干燥——喷乙醇吸潮； M;5*/i) ?4压力过大或转速过快——设备调整； 如果你们本产品生产很久了，而且工艺都没变，近段时间才出现裂片现象，那可能是： 20hh5$Po ?1.设备的原因，好好检查一下设备运行状况； _C2 S` d ?2.原辅料的原因，是不是换了不同的厂家了，即使同一厂家不同批号的原辅料也有可能影响，建议对原辅料的进行理化考察； htRMO?Uk ?3.压片室的温湿度； HC;F[t9o_ ?4.制颗粒的状况，颗粒是不是太硬了。总结裂片原因及解决方法，看是否有用： FMKU5s ?1、压力过大或车速过快，空气来不及跑出，易引起裂片。调节压力、减慢车速即可。 !N!SX ?2、冲模不合格，当调节冲模。 4uD?pO`[Sj ?3、药物本身弹性大，全粉末片及半浸膏片或含纤维性药物等。可考虑将纤维性药物经提取等制成浸膏或流浸膏用于制粒，也可在制粒时加入糖 X^]14@d ?!7D1 3Lu ?粉或淀粉浆趁热使用。 !WjcTE ?4、颗粒直径大小差异过大，或细粉过多。 P}Hl4YA ?5、制粒时黏合剂或润湿剂选择不当或用量不足。 C =gd[ ?6、颗粒含水量过低，浸膏颗粒或含结晶水的药物失去结晶水引起裂片，可加入少量稀乙醇。 VtL9r tN+ ??LT :OG? ?1. 针状结晶的药物粉碎是必需的，如果药物是疏水性，则可以与pvp一起粉碎，可改善溶出，我是用球磨机粉碎的，之后与其他辅料混合后压 BTf }`6W- ?g2SMr,[ ?片，我做的是分散片，所以没有包衣，15分钟溶出98%。 xqrJ-vg ?2. 产生层裂可能是你的粘合剂加的太少，由于是直接压片，全是细粉，因此粘合剂用量要比制粒时大。 ZSkqmM+ ?3. 润滑剂的量要掌握好，多了少了都会产生此现象 0 ], Lm ?4. 助流剂建议你用进口雾状硅胶。 ~`Qbw, ?)C$9e?o ?微晶纤维素如果制粒的话因为它吸水性很强反而会造成颗粒的成型性很差，颗粒很松散。 / T-3h[1 ?[ Zyg]|X ?微晶纤维素是有很好的提高硬度作用，可是它也是易分散的。 fAWd(PCW ?:
P%n~Fr, ?处方组成：片重1.0克，本人现处方为：50%主药、19%糊精、20%微晶纤维素、10%的粘合剂（HPMC用水溶解）、1%润滑剂；压出来的片剂为椭圆 ^nsvQ,F ?;KCFA44 t ?形片，片剂的压力怎么都达不到要求，一般压力都在1-2kg左右，片剂还必须得包衣，之前我已尽本人最大努力想尽办法都无法做到，我用过直 I/B67v{]74 ?X+ kK`O ?接压片糖、卡波谱、二次制粒、原料粉碎、淀粉浆制粒等方法都不行！！ wTnJA ?本人现将你的处方改为：50%主药、11%糊精、淀粉18%，10%微晶纤维素、10%的粘合剂（HPMC用水溶解）、1%润滑剂； jv$BfhQ$M ?在工艺上改进的方法是：1、主辅料混合均匀后，分次加入粘合剂；2、延长湿搅拌的时间，从而增加软票的粘性与紧密度；3、干燥升温要缓慢 6)V%z* t ?) U+n,R;% ?一些。 =;X-R ?压片中可能发生的问题及解决办法 H@;SO}JL ?t%
BZHRF ?在压片过程中，有时会碰到裂片、松片、粘冲、崩解迟缓、片重差异等问题。它不仅影响到片剂的外观质量，也直接影响其内在质量。如片剂 mng