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实验室质量监控方法概述 （中国计量科学研究院 施昌彦） 第一章 测量结果的质量保证 实验室能力认可准则第5.9 条 “检测和校准结果质量的保证”中的第5.9.1 款，提供了常用 的5 种质量监控方法： (1) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制； (2) 参加实验室间的比对或能力验证计划； (3) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准； (4) 对存留物品进行再检测或再校准； (5) 分析一个物品不同特性量的结果的相关性 。 第一节 定期使用有证标准物质开展内部质量控制 有证标准物质（CRM ）的证书给出了标准物质的量值及其不确定度。利用CRM （包括次级 标准物质）开展内部质量控制，相当于“测量审核”或盲样试验，即实验室对被测物品(材料或 制品)进行测量，将其结果与参考值进行比较的活动，而参考值就是CRM 或次级标准物质证书提 供的已知量值。 一、CRM的选择 (1) 量值(或含量水平)应与被测物品相近； (2) 基体应尽可能与被测物品相同或相近； (3) 形态(液态、气态或固态)应与被测物品相同； (4) 保存应符合规定的储存条件，并在有效期内使用； (5) 量值的不确定度 U 与被测物品测量结果的不确定度 U (包含概率均为 95 ％) 的关系尽 RM u 1 量满足URM  Uu ； 3 (6) 同一CRM 不能既用作仪器设备响应的校准，又用作测量结果的监控。 二、质控数据的判断 通常将CRM 作为“盲样”进行检测，测量结果记为x ，则 u x x En u RM (1.1) U2 U2 u RM 式中，x ——实验室测量得到的CRM 的量值； u xRM——CRM 证书给出的标准物质的量值； U ——测量结果x 的扩展不确定度，包含概率95 ％； u u U ——有证标准物质量值x 的扩展不确定度，包含概率95 ％。 RM RM 1 如果URM  Uu ，则式(4.1)可简化为 3 x x En  u RM (1.2) U u -1- 通常按En 值将测量结果分为以下三段： E  0.7 ，为接受段，表明测量结果的质量得到保证； n E 1，为拒绝段，表明测量结果的质量失控，须查找原因并采取纠正措施； n 0.7 E 1，为临界预防段，表明测量结果的质量接近临界状态，须查找原因并采取适当的 n 预防措施。临界预防下限可根据实验室和仪器的情况而定，也可以是0.8 或0.9，其选择取决于 资源和风险之间的平衡。 第二节 参加实验室间的比对或能力验证计划 （关于能力验证及其应用的详情，CCAI 已有专