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生产件批准程度 Production Part Approval Process;生产件批准程序（第三版）;第一部分 I.1总则 供方必须对如下情况获得顾客产品批准部门的完全批准。 1．一种新的零件或产品（如：以前未曾给某顾客的某种零件、材 料或颜色） 2．对以前提交零件不符合的纠正 3．由于设计记录、规范或材料方面的工程更改所引起的产品更改。 4．第I.3节要求的任何一种情况 注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请及顾客负责生产批准的部门联系。 I.2 PPAP的过程要求 I.2.1重要的生产过程 对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过 程必须是1小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的 部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。;该过程必须在生产现场使用及生产环境同样的工装、量具、过程、 材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的 装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置， 都必须进行测量并对代表性样件进行试验。 对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品， 那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。 注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始 过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类 似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达 到之前，可实施遏制计划。 I.2.2 PPAP要求 供方必须满足所有规定要求，如设计记录、规范，对于散装材料， 满足散装材料要求检查表。若不能满足这些要求，供方则不提交零 件、文件和/或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切 努力对过程进行纠正。如果供方不能满足其中任何要求，为了确定 合适的纠正措施必须与顾客取得联系。; PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业 的/独立的实验室必须是获得认可的实验室。当使用商业的实验室时， 供方必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交试 验结果。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所 使用的标准。对任何试验结果中笼统地描述符合性是不可接受的。 对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，供方必 须有如下列出的适用项目和记录。这些记录必须在零件的PPAP文件 中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目必须随 时供顾客在PPAP时使用。 注1：供方可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验。 注2：I.2.2 中的所有项目或记录并不一定用于供方的每个顾客 客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色 的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求， 如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零 件批准的部门。;I.2.2.1设计记录 供方必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设 计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAE数学数据、 零件图纸、规范等是以电子版形式存在的，如：数学数据，则供方 必须制作一份硬件拷贝（如：带有图纸、几何尺寸及公差来确认所 进行的测量。 注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责 任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该 设计记录的部分。 注2：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的识别、配方、 加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果 不适用，那么CAD/CAE的要求也不适用。 I.2.2.2任何授权的工程更改文件 供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装 上体现出来的任何授权的工程更改文件。;I.2.2.3要求时的工程批准 在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表上“工程批准”一栏有 批准的签字而且/或者在顾客批准的材料清单中包括该材料即可满足 本要求。 I.2.2.4如果供方有设计责任，应进行设计失效模式及后果分析 (DFMEA)。见潜在失效模式及后果分析参考手册 供方对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照QS-9000第三 版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材料，当散装材料要求检查表 上要求时必须在进行设计FMEA之前准备一份设计矩阵表（见附录F）。 注：对于散装材料，附录F中讨论的设计FMEA的定级标准（严重 度、频度、探测度），可以用来对风险因素进行适当的区别。 I.2.2.5过程流程图 供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤 和次序的过程流程图，同时应恰当地满