第3章：感染性疾病血清标志物质量保证.docVIP

感染性疾病血清学标志物检验质量保证 一、定 义 ? 质量保证( Quality Assurance,QA):为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。 ? 室内质量控制（ Internal Quality Control,IQC):由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。 ? 室间质量评价（ External Quality Assessment, EQA ):为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的办法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。当 EQA 用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为实验室能力验证（ Proficiency testing, PT )。在以前的文献中， EQA 常描述室间质量控制。 ? 批( Run)：在相同条件下所获得的一组测定。 ? 均值（Mean） ? 标准差（Standard deviation,SD或s) ? 变异系数（Coefficient of variation