物料管理-王彦忠.pdf

主办单位：中国食品药品监管信息网 2014年3月16日 青岛 王彦忠 1ÖL!6´ “Ž,XAà ”Ð7È,X•BüKÂNlÄ •©ÖÜ•âáÜ•ÚÔ5BÈ*üNp8Ft¹ÚÄ 2ÖL!6þõP`,XAuG£K•S*üÄ •©ÖÍáÜ,XAuG£KLh/•È*üNp8FÛAšÈL!6 •AÃ*üÄ 3Ö6Ñ!7.Br‘•”Ä •©ÖAuG£¾Ý•”EäNMr‘nó•”Ä 物料状态/标识管理： ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ 化学试剂抽样（GB619-88）化学试剂采样及验收 规则（注:超过1000时，按1%采样） 总体物料的 选取的最小 总体物料的 选取的最小 单元数 单元数 单元数 单元数 2~10 2 101~500 5 11~50 3 501~700 6 51~100 4 701~1000 7 中药材取样原则 ◦ 药材总包装件数不足5件的，逐件取； ◦ 5-99件，随机取5件； ◦ 100-1000件，按5%比例取样； ◦ 超过1000件，超过部分按1%比例取样； ◦ 贵重药材，不论包装多少均逐件取样； 由于包装材料的不均一性，对其的取样，要考虑 如下因素：批量、质量要求、原料的性质（如内 包装材料和/或印刷包装材料）、生产方法、以及 根据审核对生产商的质量保证系统的了解。 目的：确保接收的样本不符合规定的概率最小