IATF16949-2016要求形成文件的信息汇编.doc

IATF-16949-2016要求形成文件的信息汇编 序号 条款 要求形成的形成文件的信息 保持 保留 形成文件 形成文件的过程 1. 4.3 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息，可获得并得到保持 √ 2. 4.3.1 删减应以形成文件的信息（见IS0 9001之7.5）的形式进行证明和保持。 √ 3. 组织应有形成文件的过程，用于与产品和制造过程有关的产品安全管理。 √ 4. 4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应： a)保持形成文件的信息以支持过程运行； b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息 √ √ 5. 5.2.2a) 质量方针应： a)作为形成文件的信息，可获得并保持 √ 6. 5.3.1 最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足。这些指定应形成文件…… √ 7. 组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。 √ 8. d)所采取措施的形成文件的信息； √ 9. g)将应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 √ √ 10. 6.2.1 组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 √ 11. 组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据 √ 12. .1 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留 √ 13. a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息 √ 14. .1 组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。 用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工所有的测量设备、顾客所有的设备或驻厂供应商所有的设备），其校准／验证活动的记录应予以保留。 …… d)当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷时，应保留这些检验、测量和试验设备先前测量结果有效性方面的形成文件的信息，包括校准报告上最后一次校准合格的日期和下一次校准到期日。 √ √ 15. 7.2 保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 √ 16. 7.2.1 组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识（见 7.3.1）在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。 √ 17. 7.2.3 组织应有一个形成文件的过程，在考虑顾客特定要求的基础上，验证内部审核员的能力。 …… 在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。 √ √ 18. 7.3.1 组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响…… √ 19. 7.3.2 组织应保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标、进行持续改进，并建立一个促进创新的环境。 √ 20. 组织的质量管理体系应形成文件，文件由包括质量手册在内的一系列文件构成，文件的格式可以是电子格式或复印文本。 √ 21. .1 组织应有一个确定的形成文件的并且被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客的要求。应保留生产件批准文件…… √ √ 22. .2 组织应有形成文件的过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。 …… 组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。 √ √ 23. 8.1 e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1)确信过程已经按策划进行； 2)证实产品和服务符合要求 √ √ 24. .1 组织应保留形成文件的证据，证明对IS0 9001之中正式评审要求的放 弃有顾客授权。 √ 25. 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息： a)评审结果； b)产品和服务的新要求。 √ 26. 组织应将设计和开发过程形成文件。 √ 27. 8.3.2 j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。