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7.1-病例对比研究
;有比较才有鉴别; 基本原理是以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。; 暴露
研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态,这些因素或状态即为暴露因素,它可以是有害的,也可以是有益的,也叫研究变量; 图1 病例对照研究原理示意图;特 点★;用 途;表1 病例对照研究资料整理表;(一)病例与对照不匹配;(二)病例与对照匹配; ; ; 病例的选择;对照的选择;样本含量的影响因素
病例组的暴露率(P1 )和对照组暴露(P0 )
优势比(odds ratio, OR)
α值
把握度1-β
;一 均衡性检验
比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性,两组非研究因素均衡,其暴露率的差异与发病有关;二 计算OR
OR
又称优势比,比值比,交叉乘积比指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值
公式
OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc
;OR意义
优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度
OR=1,暴露与疾病无关联
OR1,正相关
OR1,负相关;(一)非匹配病例对照研究分析★★
χ2 检验
传统的四格表的专用公式
OR计算与可信限的估计及其意义
;吸烟与肺癌的成组病例对照研究;OR=ad/bc=688×59/(650×21)=2.97
说明吸烟者发生肺癌的危险度是非吸烟
者的2.97倍。
OR值的95%可信限:;;例:食管癌发病因素的男性研究资料(表5)
表5 93对男性食管癌与对照的吸烟史
; 表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍,95%的可信范围是在1.84~10.08之间
; ;1.选择偏倚
种类★
入院率偏倚
现患病例-新发病例偏倚
检出征侯偏倚
时间效应偏倚; 入院率偏倚
定义
也叫Berkson偏倚,当利用医院病人作为病例和对照时,对照是医院的某一部分病人不是全体目标人群的一个随机样本,病例??是该医院或某些医院的特定病例不是全体病人的随机样本,所以难免产生偏倚,特别是因为各种疾病的入院率不同导致病例组与对照组某些特征上的系统差异
控制
合理地选择病例与对照
从总体人群中选择所有或绝大多数符合诊断标准的病例
从各医院中选取病例,从多病种中选择对照
;现患病例-新发病例偏倚
定义
又称奈曼偏倚,如果调查对象选自现患病例,即存活病例,可能得到更多的信息,但是其中很多信息可能只与存活有关,而未必与该病的发病有关,从而高估了某些暴露因素的病因作用;另一种情况是,某病的幸存者改变了生活习惯,从而降低了某个危险因素的水平,或当他们被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征,导致某一因素与疾病的关联误差
控制
调查时明确规定纳入标准为新发病例;检出征侯偏倚
定义
也称暴露偏倚,病人常因某些与致病无关的症状而就医,从而提高了早期病例的检出率,致使过高地估计了暴露程度而产生的系统误差
举例
1975年Ziel所做的妇女服用复方雌激素与子宫内膜癌关系的病例对照研究:服用复方雌激素的妇女因导致阴道出血而就医,故被发现有早期子宫内膜癌的机会增多,从而得出复方雌激素与子宫内膜癌有关联的错误结论
控制
延长收集病例的时间,超过由早期向中、晚期发生的时间;时间效应偏倚
定义
对于肿瘤、冠心病等慢性疾病,从开始暴露于危险因素到出现病变往往经历一个较长的时间过程,因此那些暴露后即将发生病变的人、已发生早期病变而不能检出的人、或在调查中已有病变但因缺乏早期检测手段而被错误地认为是非病例的人,都可能被选入对照组,由此而产生了结论的误差
控制
尽量采用敏感的疾病早期检查技术
开展观察期充分长的纵向调查;2.信息偏倚
种类
回忆偏倚
调查偏倚 ;回忆偏倚
定义
病例对照研究主要是调查研究对象既往的暴露情况,由于被调查者记忆失真或不完整造成结论的系统误差
原因
与调查时间和事件发生的时间间隔、事件的重要性、被调查者的构成以及询问技术有关
控制
选择不易为人们所忘记的重要指标做调查
重视问卷的提问方式和调查技术;调查偏倚
来源
调查对象
调查者
原因
病例与对照的调查环境与条件不同调查技术、调查质量不高或差错以及仪器设备的问题
控制
采用客观指征
认真做
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