尽职、尽责、尽力做好检验科的管理工作参考资料 .doc

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尽职、尽责、尽力做好检验科的管理工作参考资料

尽职、尽责、尽力做好检验科的管理工作? 长沙市中心医院????向延根? 近年来,检验科的硬件建设有了质的飞跃,各种自动化分析仪不断引进,实验室的建筑和布局不断改善,人员素质不断提高,实验室的管理取得了长足的进步,这里凝聚了各级领导对检验科工作的重视和关心,全体检验人员为此也付出了很多心血。但是我们不能不看到,我国检验科的管理工作与发达国家相比仍存在一定的差距,我省、我市检验科的管理水平与许多省、市相比也存在一定不足,因此,我们需要不断努力,力求检验科的管理达到规范化和标准化,力争缩小差距。? ? 一、科主任应加强法律、法规、规范或标准的学习?1.《医疗机构临床实验室管理办法》。1999年卫生部医政司为了加强对临床实验室的管理,委托卫生部临床检验中心牵头制定“临床实验室管理办法”,部中心组织国内专家并借鉴美国及欧洲国家对临床实验室的先进管理模式,先后多次讨论和易稿,用了近八年的时间,终于在2006年6月1日起实施。《医疗机构临床实验室管理办法》是我国第一部有关加强医疗机构临床实验室全面质量管理的一部部颁性法律法规文件,是国家行政强制性需要执行的、我国临床实验室质量管理的基本要求。? 2.《湖南省临床检验实验室质量管理暂行规定》湘卫医发[2005]41号。?3.《临床实验室定量测定项目的室内质量控制指南》(GBT-361)。是医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制执行标准。包括质控品的选择、质控品的数量和设置位置、质控频度、质控方法、“失控”与否的判断规则、“失控”时原因分析及处理措施、质控数据管理要求等。? 4.《病例书写规范与管理规定及病例(案)医疗质量评定标准》2010年7月(修订版)(P255–272)? 5.《临床实验室室间质量评价要求》(GBT–361)? 6.《临床实验室质量保证的要求》WS/T250–2005(2005年12月1日实施)?7.《临床输血技术规范》? 8.《医疗机构临床用血管理办法》(试行)? 9.《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号?10.《实验室生物安全通用要求》GB19489–2008修订?11.《临床实验室废物处理原则》WS/T249–2005?12.《临床实验室安全准则》WS/T251–2005?13.《医疗废物管理条例》?14.《临床实验室的设计指南》? 15.《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版?16.《临床检验操作规程》第三版? 17.《出凝血时间检验方法操作规程的通知》卫医发[2000]412号文件?18.《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文件,《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》这是我国第一个实验室质量保证的法规性文件,也是首次对特殊的检验技术进入临床实行准入,充分体现了卫生行政管理部门和广大检验界专家尊重科学、服务患者的根本宗旨。2010年进行了修订,制定了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发[2010]194号文件? 19.《医疗机构临床检验项目目录》? 20.《全自动生化分析仪》中华人民共和国医药行业标准YY/T0654–2008(2009年6月1日实施)? 21.《临床化学检验血液标本的收集与处理》WS/T225–2002(2002年7月1日实施)?22.《真空采血管及其添加剂》WS/T224–2002(2002年7月1日实施)? 23.《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》WS/T226–2002(2002年7月1日实施)?24.《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》卫医发[2008]54号?25.《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知》卫办医政发[2009]126号? 26.《湖南省卫生厅关于规范环境污染事件中人体生物材料重金属元素检测检验的通知》湘卫法监发[2009]28号(2009年8月25日)? 27.《卫生部办公厅关于加强医疗机构血铅临床检测管理有关问题的通知》卫办医政发[2009]150号(2009年9月27日)? 28.《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用ISO∕IEC17025?29.《医学实验室—质量和能力的专用要求》(GB/T22576-2008?等同采用ISO15189制定)?30.《医学实验室能力认可准则》(CNAS-CL02?2006.6.1发布),等同采用ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的特殊要求》? 二、不断完善各项规章制度、职责? 1.实验室规章制度和职责的建立和完善是实验室管理体系有效运行的重要保障。根据《湖南省临床实验室质量管理暂行规定》的要求,至少要建立17项管理规章制度。? 2.实验室规章制度具有法规性,带有强制性,是必须执行的文件,因此必须遵循国家及各

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