参精止渴丸的质量标准研究.pdfVIP

一 船囹 l 参精止渴丸的质量标准研究 史金华 哈药集团中药二厂 摘要 ：本实验对参精止渴丸的质量标准进行研 究。含量测定方法：采用安捷伦C18色谱柱 (220mm~46ram，5txm)，甲醇一7~(65：35) 为流动相 ，检测波长为250nm，流速为 1．0rrd／min，柱温为30％2；鉴别方法 ：硅胶G 薄层板 ，以环 己烷一醋酸乙酯(7：3)为展开剂 ，以 5％对二 甲氨基苯甲醛的 10％硫酸 乙醇液为显色荆 结论 ：本法简便、准确 可作为参精止渴丸的质量标准、 关键词：参精止渴丸 质量标准 研 究 参精止渴丸为黑色有光泽的水丸：除去包衣后显棕黄色 ：气 下的色谱条件测定 ，记录色谱峰 。以峰面积fY1为纵坐标 ，对 照品 香，昧微苦。参精止渴丸南红参、黄芪、黄精、茯苓 、白术、葛根、五 进样量fX1为横坐标 ，绘制标准曲线 结果表 明，五味子醇甲存 0． 味子、黄连、大黄、甘草组成。参精止渴丸具有益气养阴，生津止 1～0．8mg．mL-I范 围内呈 良好的线性关系。 渴的功效 。参精止渴丸常用于气阴两亏 、内热津伤所致 的消竭 ． 2．7重现性试验 症见少气乏力 ．131干多饮 ．易饥 ．形体消瘦等 五味子最早列于神 称取同一批 的参精止渴丸样品6份 按测定方法项下的方法 农本草经 七品 具有滋补强壮之力 。五味子具有保护及增强心脏 制备供试 品溶液 ，测定含量 ．并计算样品的RSD值 ．结果 RSD为 机能、增进智能健全、增强耐力 、抗防 自由基侵害、延缓老化过 0．58％．结果表明此方法的重现性 良好 程 、增强肾脏机能、抗溃疡等作用[1qsl。 《纲 目》记载 ：“五味子 ，人补 2．8准确度试验 药熟用 ，人嗽药生用 。五味子酸咸人肝而补 肾．辛苦人心而补肺 ， 取对照品适量分别精密加入参精止渴丸中．按含量测定进行 甘人 中宫益脾 胃。”白术具有健脾益气 、燥湿利水 、止汗 、安胎 的 测定 ．计算 回收率为 99．5％，RSD为 0．67％。 功效 。白术常用于脾虚食少、水肿 、自汗、腹胀泄泻、痰饮眩悸 、胎 2．9样 品含量测定 动不安等。 《别录》记载 ：“主大风在身面．风眩头痛 ，目泪出，消痰 依照 七述含量测定方法 ．再按外标法 以峰面积讣算样 品的禽 水 ，逐皮间风水结肿，除心下急满，及霍乱吐下不止 ，利腰脐间 量 ，结果i批样 品的含量分别为 351xg／g、36~g／g、35~g／g。 血 ．益津液 ．暖胃．消彳卒嗜食 ”本实验对参精止渴丸的质量标准 3、鉴别 进行研究 。 取参精止渴丸适量 (约相当于 白术药材 1g)．加 甲醇50ml网 1、仪器 与试药 流 30分钟 ．过滤 ，蒸十 ．加 甲醇 2ml溶解 即得 。另取 1克 术对 1_1仪器 ：LC一5520高效液相色谱仪f北京东西分析仪器有限 照药材 ，按上述方法制备 ，作为对照 品溶液。取红参 、黄芪 、黄精 、 公司)；qTL一10A型实验室专用超纯水机f北京 同泰联科技发展有 茯苓 、葛根、五味子、黄连、大黄 、甘草药材按样品制备T艺制成阴 限公司1；08890一XX超声波清洗器 E京中科科尔仪器有限公司1： 性对照样 品．按上述方法制成阴性对照样 品 照薄层色谱法 (附 TGL一18C高速台式离心机f上海楚柏实验室设备有限公司)：RE一 录Ⅵ B)试验 ，吸取 述 种溶液各 1OI，分别点于同一硅胶 G 52AA旋转蒸发仪 f东莞康润仪器设备有限公司)：HD120一RT进 薄层板上 ，以环己烷一醋酸 乙酯 (7：3)为展开剂 ，展开 ，取 出，晾 口低温循环水浴f上海凌初环保仪器有 限公司1：BSA124S电子分 干 ．喷以 5％对二 甲氨基苯 甲醛的 10％硫酸 乙醇液 ．105度 ．日光 析天平f东莞康润仪器设备有限公司)；722SP可见分光光度计 (上 下检视 供试品色谱中．在与对 照品色谱相应 的位置 f．显相 同