制药工程 标准操作规程.doc.doc

制药工程专业实验模拟车间设备 标准操作规程 10级制药工程一班 目 录 一、SF–130A高速粉碎机标准操作规程 1 二、FDV超微粉碎机标准操作规程 2 三、GNP9080隔水式恒温培养箱标准操作规程 5 四、BL–300T标准筛标准操作规程 6 五、HLT–187半自动胶囊填充机标准操作规程 7 六、TP1400压片机标准操作规程 9 七、DW–1滴丸机标准操作规程 11 八、DPT–70铝塑包装机标准操作规程 13 九、SK–CFG–20P臭氧发生器标准操作规程 15 十、TD5G湘仪离心机标准操作规程 16 十一、SW–CJ–1C双人单面净化工作台标准操作规程 18 十二、SHP–160生化培养箱标准操作规程 19 十三、纯水制备系统标准操作规程 21 一、SF–130A高速粉碎机标准操作规程 文件名称 SF–130A高速粉碎机使用、维护、 保养标准操作规程 文件编号 01 编 制 人 编制日期 　年 月 日 生效日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 复制日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 复制份数 颁发部门 分发部门 编订依据 《药品生产质量管理规范》1998版 编订 修订 复审 目的：建立SF–130A高速粉碎机使用、维护、保养标准操作规程 范围： 本规程规定了SF–130A高速粉碎机操作的步骤、注意事项等，适用于一车间的SF–130A高速粉碎机操作。 责任： 车间设备员负责操作规程的起草、修订；设备操作人员和机电维修工负责按照本规程进行维护保养及修理；工序班长、设备员负责对操作人员和机电维修工进行培训并对实施情况进行监督检查。设备管理部门负责对本规程进行审批。 内容： 1作业前的准备 1.1按要求穿戴好工作服及劳动防护用品。 1.2检查设备安装是否稳固，润滑是否正常，筛网是否安装正确，收集袋是否装好，对电器部分作安全检查。 1.3如在检查中发现问题，应立即进行处理，自己不能处理的，应及时通知机电人员进行修理，在确认以上各检查项目达到要求后方可进行下一步操作。 2． 作业过程中 2.1检查主机腔内有无铁屑等杂物，如有必须彻底清除。 2.2 拧紧前门手柄，并检查防松机构的可靠性，以防发生人生安全事故。。 2.3物料粉碎前必须检查，不允许有铁屑、铁钉之类的杂物混入，以免打坏齿盘、齿圈和发生意外事故。 2.4机器使用完毕后，机腔内必须清洗干净。 2.5粉碎机启动后应空转二分钟，确无异常声响，方可投料进行操作，进入正常转速后，方可加料粉碎。 3作业结束 1切断电源，按清洁规程的要求对设备及工作场地卫生进行清洁。 3.2挂上状态标志牌，按要求填写设备运行记录.。 3.3检查完毕后方可离开。 注意事项： 1．物料投入应均匀，不宜过量，以免主轴卡死，粉碎中发现异常声响应停机检查； 2．如因料多卡死，将料取出后空转片刻，放慢进料速度重新加工； 3．如物料水份或油脂含量过高，应将物料烘干或更换较大孔径的筛板； 4．在粉碎物料过程中，严禁用棒条向粉碎室内搅物和直接向粉碎室内视物，以免物料飞出伤及人身； 5．在粉碎过程中发现主轴温度超过65℃时须停机检查，待机器冷却后，再继续工作。 二、FDV超微粉碎机标准操作规程 文件名称 FDV超微粉碎机使用、维护、 保养标准操作规程 文件编号 02 编 制 人 编制日期 　年 月 日 生效日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 复制日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 复制份数 颁发部门 分发部门 编订依据 《药品生产质量管理规范》1998版 编订 修订 复审 目的：建立FDV超微粉碎机标准操作规程。 范围：FDV超微粉碎机岗位。 责任：FDV超微粉碎机人员。 内容： 1．操作步骤。 1．1准备过程。 1．1．1检查设备电、水路，防止接触，检查电线是否老化。 1．1．2检查设备部件、刀片、紧固螺丝是否紧固可靠，刀片间隙是否合理。 1．1．3打开粉碎机门盖，检查筛孔是否堵塞，如有堵塞现象，须用缝衣针或钢丝穿通，锈渍严重的须更换，与检查设备的其它部件是否正常、可靠。 1．1．4认真检查工房及设备容器等的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，挂上生产标志牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 1．1．5根据生产指令，接收待加工物料，由本岗操作人员与管理员进行核对物料名称、批号、数量、规格、外包装的完整情况。 1．2操作过程 1．2．1核对数量，并去皮倒入洁净的生产容器内，称皮重，计算净重，并予以登记。 1．2．2根据生产指令用WF型高速万能粉碎机进粉碎操作；操作前先