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单元八 3 中药质量变异现象及防治.ppt

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单元八 3 中药质量变异现象及防治

易散失气味的药材有: 荆芥、薄荷、藿香、佩兰、紫苏、香薷、细辛、吴茱萸、肉桂、花椒、八角茴香、丁香、檀香、沉香、厚朴、当归、独活、玫瑰花、月季花、玳玳花 简易防治措施: 1、低温低湿储存:相对湿度在70%以下,温度在25℃以下为宜,不必多通风; 2、密闭法储存:不常出库的饮片取此法 3、晾晒法除湿:当饮片受潮时,在干燥的天气里码成通风垛,或散开吹风; 4、管理上先进先出 中药质量变异现象、原因及防治原则 中药(包括中药材、中药饮片及中成药)的贮藏与养护是中药调剂的一项重要任务,其内容包含着丰富的贮藏养护知识和复杂的操作技术。 中药在运输、贮藏过程中,由于管理不当,可能出现虫蛀、发霉、泛油、变色、变味、风化等理化变化,影响中药的质量和疗效,这种现象称为中药质量变异现象。 中药材、中药饮片贮存中常见的 质量变异现象 变异现象 原因 举例 变色 由于所含色素受到外界影响(如酶作用、发热、霉变等)使饮片失去了其原有的色泽,从而使不少中药变质失效,不能再供药用 颜色由浅变深:泽泻、白芷、山药、天花粉等 深变浅:如黄芪、黄柏等 鲜艳变暗淡,如红花、菊花、金银花、腊梅花等 气味散失 饮片固有的气味在外界因素的影响下,或贮藏日久气味散失或变淡薄 含挥发油:肉桂、沉香等 豆蔻、砂仁粉碎后 风化 某些含结晶水的无机盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水 胆矾、硼砂、芒硝等 虫蛀 温湿度适宜,药材、饮片不净,药材含有淀粉、脂肪、蛋白等营养成分易被虫蛀 山药、白芷、天花粉、党参、葛根等 中药材、中药饮片贮存中常见的 质量变异现象 变异现象 原因 举例 潮解 指固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象 青盐、咸秋石、芒硝等 粘连 指有些固体饮片,由于熔点较低,遇热则发黏而粘结在一起,使原来形态发生改变的现象 芦荟、没药、乳香、阿胶、鹿角胶、龟甲胶等 腐烂、霉变 指某些新鲜的药材或饮片,因受温度和空气中微生物的影响,引起闷热,有利于微生物繁殖和活动而导致腐烂败坏的现象 鲜生姜、鲜生地、鲜芦根、鲜石斛等 中药材、饮片质量变异的原因及防治原则 1.药材本身的性质 (1)药材含水量 (2)药材化学成分 2.外界环境因素 空 气 霉 菌 虫 害 温 度 日 光 湿 度 中成药贮存中常见的质量变异现象 变异现象 剂型 原因 虫蛀 蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等 制备时原料筛选不严和杀虫灭菌不彻底 贮藏和运输途中管理不善 霉变 蜜丸、膏滋、片剂等 制备过程中对洁净的生产条件控制不严 对原辅料的灭菌处理得不好 内包装密封不严 酸败 (发酵) 糖浆剂、煎膏剂、合剂、软膏剂等 发酵:制剂的生产过程中灭菌不彻底或防腐剂加量较少 酸败:以油脂为基质制成的软膏剂在高温和高湿的环境中贮藏 中成药贮存中常见的质量变异现象 变异现象 剂型 原因 沉淀 药酒、口服液、针剂、合剂等 某些大分子杂质在提取中未除尽 ,贮藏温度过低则逐渐聚结而产生沉淀 内包装不严,使溶媒挥发而产生沉淀 玻璃容器质量差,在贮藏期间析出游离碱使溶液pH值发生改变或受温度、日光等因素的影响 挥发 芳香水剂、酊剂等 指在高温下中成药所含挥发油或乙醇的散失 发硬、黏结、褪色等 (二)影响中成药变异的外界因素 1.包装容器 合理选择容器贮存中成药,不仅可以保护中成药的完整和清洁,重要的是能防止微生物、虫害等的侵蚀,保证药品质量 2.贮存时间 中成药贮存时间过长,易受潮湿、温度、光线、空气等因素影响,会发生不同程度的变质,最终导致不能应用 中成药的质量变异及原因 在适当的温度(25?C左右)、湿度(空气中相对湿度在75%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境、足够的营养条件下,散落在药材表面上的霉菌孢子即萌发为菌丝,溶蚀药材的内部组织,促使腐败变质。 一、生霉 (一)生霉的原因 俗语有“蛀药不蛀性,霉药不治病”。 常见霉菌的种类 常见的有根霉属、毛霉属、青霉属、曲霉属等多种霉菌。有的黄曲霉菌的代谢产物为黄曲霉毒素,对肝脏有强烈毒性。 毒性为砒霜的68倍 霉菌孢子 念珠菌 曲霉菌 毛霉菌 青霉菌 引起药材发霉的主要因素 1、中药内含养料可供霉菌的寄生; 许多药材内含有丰富的蛋白质、淀粉、醣类及粘液质等,给霉菌的生长、繁殖提供了丰富的营养物质。 2、受潮湿影响 药物本身含水分过高,药材从外界吸收水分; 3、中药本身“发汗”; 4、生虫后引起发霉; 药材被害虫蛀蚀后,害虫在生活过程中要排泄代谢产物,并散发热量,使药材的温度升高、湿度增加,这就给微生物创造了生活的条件,从而引起霉变。另外,药材生霉以后也易引起虫蛀,形

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