011车间清洁剂、消毒剂的配制及使用规程2010.docxVIP

文件编号：JG-WS-011-02文件名称：清洁剂、消毒剂配制及使用规程颁发部门印章编制审核批准年 月 日年 月 日年 月 日文件基本信息：版本号：02；备份数：09；实施日期：2015年06月15日编制依据： 《药品生产质量管理规范》2010年修订分发部门：质管部2、生产工程部、制剂2、针剂2、原料药2目的：建立一个清洁剂、消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂、清洁剂的正确使用，防止生产区内的污染，以及生产区设备的清洁，避免交叉污染。范围：适用于生产区消毒剂、清洁剂的配制和使用。职责：车间中控人员、本班班长对本标准的实施负责，质管部QA检查员负责监督。规程：1. 清洁剂的使用1.1需配制的清洁剂，根据对象与数量，现配现用。1.2直接接触药物的设备表面、管道、容器根据不同药物选择适宜的清洁剂清洗，用纯化水洗至洗涤水无泡沫，并用广泛试纸测定PH6-8时，再用纯化水清洗三遍。1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净，C级、D级用纯化水，一般生产区用饮用水，B+A级须用注射用水，必要时要及时消毒。1.4如果清洁剂是酸、碱液或是具有腐蚀性的，应有防护措施，保证人身安全，废液应处理后（一般是过量稀释）倒入下水管。1.5清洁剂配制应写有标示牌，标明有效期、配制日期，配制批号（配制批号编写方式为6位配制日期，以便标示，例如：2015年5月5日配制的清洁剂，配制批号为：清150505，配制的