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第八章 片剂 药剂教研室 杜 倩 教学内容 一、概述 二、片剂的赋形剂（辅料） 三、片剂的制备 四、片剂生产中可能遇到的问题 五、片剂质量检查 六、片剂举例 七、片剂的包衣 第一节 概 述 一、片剂的概念和特点 片剂 （Tablets）是指药物与辅料均匀混合后，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。 它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。 创始于19世纪40年代。 特 点 (1)片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小； (2)质量稳定，利用包衣技术可避免或保护，有不良臭味、对胃肠道有刺激，与外界环境不稳定的药物； (3)便于标记，体积小，携带便利，服用方便； (4)机械化生产， 产量大， 成本低； (5) 可制成不同类型片剂，如速效、缓释等。 (1)老人、儿童和昏迷病人不易吞服； (2)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些；（药物在体内首先经过溶解后才能透过生理膜，被吸收入血） (3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降； (4)制备或储存不当会造成崩解或溶出迟缓 。 不同口服剂型在体内的吸收路径 二、片剂的种类与质量要求 （一）片剂的种类 片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下： 1、口服用片剂－应用最广泛 2、口腔用片剂 3、皮下给药片剂 4、外用片剂 （1）普通片（Conventional tablets） 压制片指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。 包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 1.糖衣片(sugar coated tablets) ； 2.薄膜衣片(film coated tablets) ； 3.肠溶衣片(enteric coated tablets)。 如牛黄解毒片、 银黄片、 黄连素片等。 （3）分散片（Dispersible Tablets） 快速崩解－高效崩解剂 形成粘稠均匀的混悬液， 可吞服、咀嚼或吮服。 （4）泡腾片(effervescent tablets) 碱: NaHCO3 Na2CO3 K2CO3 KHCO3等 酸: citric acid, tartaric acid 遇水产生化学反应 （5）咀嚼片 (chewable tablet) 指在口内嚼碎后下咽的片剂。 Vc咀嚼片 氢氧化铝凝胶片 酵母片 指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。 如长效氨茶碱片等。 （7）控释片 (controlled release tablets) 系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。 如氯化钾控释片。 （8）多层片(multilayer tablets) 指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。 如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。 2、口腔用片剂 (1)舌下片(sublingual tablets) 舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起效迅速，可起到局部和全身治疗作用。 如硝酸甘油片、喘息定片等。 (2)口颊片（buccal tablets） 贴在口腔黏膜，药物直接由黏膜吸收，发挥全身作用的片剂。适用于肝脏首过作用较强的药物。 此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。 口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。 如喉炎片、麝香酮含片等。 口含片比一般内服片大而硬，味道适口。 （4）口腔贴片 将片剂粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部治疗或全身作用，可在口腔内缓慢释放药物、用于口腔及咽喉疾病的治疗，如甲硝唑口腔贴片等。 （5）口腔崩解片（Orally disintegrating tablets） 快速崩解与溶解：速崩片、速溶片 特殊技术 3、皮下用药片 (1)植入片(implant tablets) 将无菌药片植入皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几月直至几年的片剂。 适用于需长期且频繁使用的药物，如避孕植入片。 (2)皮下注射用片(hypodermic tablets) 经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌内注射。 4、外用片 包括溶液片（solution tablets）和阴道片(vaginal tablets) 。 溶液片：将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片等。 阴道片：直接用于阴道，如鱼腥