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SZJG ICS 11.120.10 C 25 深圳经济特区技术规范 SZJG/T XX-XXXX 中药养护规范 Specification of maintenance for traditional Chinese drugs （征求意见稿） XXXX - XX - XX发布 XXXX – XX - XX实施 深圳市市场监督管理局 发布 目 次 前言 II 中药养护规范 1 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 人员资质要求及职责 3 4.1 生产与经营企业中药储存与养护工作人员资质要求 3 4.2 医疗机构中药储存与养护工作人员资质要求 3 5 中药养护规范 4 5.1 生产与经营企业中药养护规范 4 5.2 医疗机构中药养护规范 5 附　录　A （资料性附录） 2010年版《中国药典》一部收载的中药材与饮片贮藏方法 7 附　录　B （资料性附录） 生产与经营企业中药储存管理制度 11 附　录　C （资料性附录） 相关记录和表格 14 附　录　D （规范性附录） 生产与经营企业中药养护操作细则 22 附　录　E （资料性附录） 主要中成药剂型的养护检查要求 26 附　录　F （资料性附录） 医疗机构中药储存管理制度 28 附　录　G （规范性附录） 医疗机构中药养护操作细则 31 前言 本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写》起草。 本标准由深圳市卫生和人口计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位：深圳市卫生和人口计划生育委员会、北京大学深圳医院、深圳市人民医院、深圳市友和医药有限公司、深圳市标准技术研究院、深圳市中医院、深圳市罗湖区中医院、深圳市宝安区中医院、江西中医学院、深圳市福田区中医院、深圳市第二人民医院。 本标准主要起草人：袁劲松、廖利平、曾长龙、曾向总、胡虹、原文鹏、曾庆明、周国莉、李顺民、冯军、翁思妹、裘晓东、张敖、张若晗、曾淑君、张尚斌、易炳学、刘志承、张丽芬、吴宗彬、高玲玲、赵洋。 本标准为首次制定。 中药养护规范 范围 本标准规定了中药养护人员的资质要求、中药养护的基本仓储条件、设备设施、管理制度等。 本标准适用于医疗机构和药品零售企业对中药的养护。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》（一部）2010年版 SZJG 37.1-2011 中药处方与中药调剂规范 第1部分 中药处方 SZJG 37.2-2011 中药处方与中药调剂规范 第2部分 中药调剂 SZJG/T 38.1-2011 中药饮片与中药方剂编码规则 第1部分 中药饮片 SZJG/T 38.2-2011 中药饮片与中药方剂编码规则 第2部分 中药方剂 术语和定义 中药养护 maintenance for traditional Chinese drugs 根据中药的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节中药的储存条件，对中药储存质量进行定期检查及维护，达到有效防止中药质量变异、确保储存中药质量的目的。 中药材 Chinese crude drugs 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 中药饮片 traditional Chinese medicine decoction pieces 中药材经过炮制后直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 小包装中药饮片 traditional Chinese medicine decoction pieces small packing 按设定的剂量包装、能直接“数包”配方的中药饮片。 中成药 Chinese traditional patent medicine 在中医药理论指导下，以中药为原料，制。medicinal toxic drugs 列入国家《医疗用毒性药品目录》的药品，以下简称“毒性药品”。 中药配方颗粒 traditional Chinese medicine formula granules 中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。high-alert traditional Chinese drugs 本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的中药。主要包括：安全指数狭窄的药品；成分复杂、质量难控的药品；易引起不良反应的药品：如毒性中药、不良反应报道频繁且