17年《药事管理与法规》模拟试卷一.docxVIP

2017《药事管理与法规》模拟试卷一一、最佳选择题1、《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）中，主要任务是加强某些药品安全性评价，这些药品不包括A、基本药物 B、中药注射剂 C、高风险药品 D、“医保”用药2、药品质量特性不包括A、安全性 B、专属性 C、稳定性 D、均一性3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、40% B、80% C、90% D、100% 4、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、医疗卫生人才体系6、以下哪项不是行政强制措施的种类A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物D、划拨存款、汇款7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的 B、认为行政机关违法要求履行义务的C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是A、国务院直属机构 B、负责制定食品安全标准C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、医疗机构 D、卫生行政部门10、药品生产企业可以A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品11、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门 D、地市级卫生行政部门12、关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，说法不正确的是A、是依法开办的药品批发企业或生产企业 B、具有负责网上实时咨询的执业药师C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 D、获得省级药品监督部门的批准13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A、不得在市场销售 B、可以在零售药店销售C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售14、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C、红色专有标识用于甲类非处方药D、绿色专有标识用于乙类非处方药15、根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域16、药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至A、运输包装 B、中包装 C、外包装 D、最小包装17、不符合零售药店药品药品陈列要求的是A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列B、外用药与其他药品分开摆放，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列18、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是A、储存药品相对湿度为35%～75% B、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理C、合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色D、不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米19、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A、1年 B、2年 C、3年 D、4年20、制备中成药的原料是A、中药材 B、化学药 C、中药饮片 D、生物药21、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买C、调配处方时，对处方未标明“生用