化验知识2010版药典片剂﹑胶囊剂制剂通则.pptVIP

一. 概述 （一）概念： 片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片或异形片。 胶囊剂系指药物或加有辅料充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。 固体制剂分类 （二）分类 片剂分类： 1.口服片剂：普通片﹑包衣片﹑多层片﹑泡腾片﹑咀嚼片﹑溶液片﹑分散片﹑长效片 2.口腔用片：口含片﹑舌下片。 3.其它途径用片：植入片﹑阴道用片。 固体制剂分类 胶囊剂分类： 片剂﹑胶囊剂检验通则 2010年版 胶囊剂分为硬胶囊（通称为胶囊）﹑ 软胶囊（胶丸） ﹑缓释胶囊﹑控释胶囊﹑ 肠溶胶囊。 1.口服片剂 经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用 (1)普通片,又叫素片。 (2)包衣片剂：包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等。 ①糖衣片剂 用糖为包衣材料包制而成的片剂； ②薄膜衣片 指外包高分子材料的薄膜的片剂； ③肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。 2.胶囊剂 （1 ）硬胶囊：采用适宜的技术，将药物或加适宜辅料制成粉末﹑颗粒﹑小片﹑小丸﹑半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。 （2）肠溶胶囊：硬胶囊或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而成，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不