腐败研究药物制剂稳定性的内容-长沙医学院.PPT

家庭储药当心变质 板蓝根冲剂可能整包结块发黏 药片发黑或变色 整瓶胶丸粘在一起 家中名贵中药材长虫变质 药物制剂变质失效的外观表现 注射剂——颜色或澄明度变化，沉淀加温不溶解 片剂——发霉，显著变色，糖衣片破裂 丸剂——松散，自溶，变黑，发霉或粘连 胶囊剂——软化、破裂或表面严重粘连 散剂——发黏、结块，生虫 药物制剂变质失效的外观表现 液体制剂 ——发霉，明显变色，絮状物，沉淀物，出现不应有的臭味或异味，发生分层、固结、沉淀，振摇后不再成为均匀状态 软膏剂 ——出现明显颗粒，溶化，出水现象严重，有臭味 栓剂 ——变软、变形，甚至融化，影响使用 第一节 概 述 药剂学的宗旨 安全 有效 稳定 使用方便 一、研究药物制剂稳定性的意义 药物分解变质 一、研究药物制剂稳定性的内容 探讨影响稳定性因素与提高制剂稳定化措施 研究制剂稳定性试验方法，制订药物产品有效期 筛选出最佳处方 第二节 药物稳定的化学动力学基础 阿伦尼乌斯公式 化学反应速率常数随温度变化 温度对反应速率的影响与药物稳定性预测 化学反应动力学 反应级数 实例解析 1、某药物制剂降解为零级反应，已知: K0=0.015mg/mL·h，药物配制浓度为90mg/mL， 问其半衰期和有效期各是多少？ （二）一级反应 实例解析 2、某药物制剂降解为一级反应，药物配制浓度为