10生物己图术制药第3章.ppt

第三章 基因工程制药 本章主要内容 第一节 概述 第二节 基因工程药物生产的基本过程 第三节 目的基因的获得 第四节 基因表达 第五节 基因工程菌的稳定性 第六节 基因工程菌生长代谢的特点 第七节 基因工程菌发酵 第八节 基因工程药物的质量控制 第一节 概述 生物技术的核心是基因工程，基因工程技术最成功的应用是用于生物治疗的新型生物药物的研制。 之前，许多在疾病诊断、治疗和预防中有重要价值的内源性生理活性物质以及某些疫苗：由于材料来源困难或制造技术问题而无法研制出产品;应用传统技术从动物器官中提取，造价太高；因来源困难而供不应求；免疫抗原反应；病毒感染不安全。 利用基因工程技术生产药物的优点： 1、大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用提供有效的保障； 2、可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围； 第二节 基因工程药物生产的基本过程 基因工程技术就是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。 基因工程的主要操作步骤 基因工程药物制造的主要程序 目的基因的克隆； 构建DNA重组体； 将DNA重组体转入宿主菌构建工程菌； 工程菌的发酵； 外源基因表达产物的分离纯化； 产品的检验等。 通常将基因工程药物的生产分为上游