化妆品珊旺产企业卫生规范.pptVIP

化妆品生产企业卫生规 范 浙江省卫生监督所 朱 红 修订背景 修订的必要性 修订的原则 修订过程 主要修改内容说明 修订的必要性 原《规范》的某些要求和操作标准不明确，使得各地化妆品监督管理部门在具体执行中掌握的尺度存在差异，也造成了企业理解上的困难，主要有个别条款过于原则，各地在执行的时候尺度不一；对生产过程记录、原材料管理和产品自检等关键操作点，有待进一步细化和规范等。 对化妆品生产企业的准入条件要求不高，使部分条件不够的企业仍能进入生产行业 对生产过程卫生质量控制的要求不够高，导致一些生产企业生产过程技术文件与生产记录不完整；自身检测力量不足，检测仪器设备落后，技术支撑力量薄弱等 修订的原则 《规范》的修订，是在卫生部2000年颁发的《化妆品生产企业卫生规范》（卫法监发〔2000〕220号）的基础上，参考化妆品有关法规，借鉴国际标准组织推荐的化妆品GMP指南（Cosmetics-GMP-Guideline on Good Manufacturing Practices）和国内药品、保健食品GMP的基本要求，结合化妆品生产的特点，充分考虑现状与预期发展以及与国际接轨等因素，既有在目前条件下的可操作性，又有一定程度的前瞻性；既使各类化妆品生产厂有具体细化的规范标准可依，在生产过程中尽可能减少污染，保证产品质量，也能为卫生部门对不同类别化妆品生产厂的预防性、