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IDEAL 研究对临床血脂治疗的启示 内容 胆固醇水平与冠心病事件的相关性 强化降脂对冠心病高危人群的重要性 解读IDEAL研究 ?大剂量他汀对高危患者的降脂益处 ?是否所有他汀都能给患者带来终点的保护 ?他汀类的安全性是否一致 胆固醇水平越低，冠心病事件越少 主要他汀类研究 他汀类研究中的血脂改变及临床事件情况 LDL-C 水平越低，冠心病事件发生率越少 内容 胆固醇水平与冠心病事件的相关性 强化降脂对冠心病高危人群的重要性 解读IDEAL研究 ?大剂量他汀对高危患者的降脂益处 ?是否所有他汀都能给患者带来终点的保护 ?他汀类的安全性是否一致 HPS研究支持ATP III CHD等危症的定义：以CHD死亡危险或非致命性MI为基础 舒降之治疗对不同LDL基线水平患者的5年主要血管事件危险性作用 心脏保护研究（HPS）:主要发现 舒降之40mg对于 高危患者: 冠心病,周围血管疾病, 糖尿病, 高血压 降低所有LDL-C水平高危患者的危险性 降低LDL-C 100 mg/dL患者的危险性 老年患者获益 糖尿病患者获益 PROVE IT （ACS) 临床研究推动NCEP 指南的进展 LDL-C需达到70 mg/dL的目标人群 极高危患者 确诊的动脉粥样硬化心血管疾病 + 多个危险因素 (例如.糖尿病) + 严重的和控制不良的危险因素 (例如,吸烟) + 代谢综合征 (高甘油三酯,低HDL-C) + 急性冠脉综合征 NCEP ATP指南推建药物治疗的变化 内容 胆固醇水平与冠心病事件的相关性 强化降脂对冠心病高危人群的重要性 解读IDEAL研究 ?大剂量他汀对高危患者的降脂益处 ?是否所有他汀都能给患者带来终点的保护 ?他汀类的安全性是否一致 2005年AHA最新公布的IDEAL 研究 IDEAL 入选标准 8888名发生过心肌梗塞病史的冠心病患者 平均年龄：61.7+/-9.5岁 总胆固醇平均基线水平:196mg/d LDL-C平均基线水平:122mg/d HDL-C平均基线水平:46mg/d IDEAL研究设计 IDEAL 研究终点 主要终点：比较两组非致死性心梗，冠 心病死亡及心跳停止复苏 次要终点：比较两组主要血管事件（冠 脉血管再生或不稳定型心 绞痛的住院治疗，周围动 脉疾病） 内容 胆固醇水平与冠心病事件的相关性 强化降脂对冠心病高危人群的重要性 解读IDEAL研究 ?大剂量他汀对高危患者的降脂益处 ?是否所有他汀都能给患者带来终点的保护 ?他汀类的安全性是否一致 强化降脂：使高危患者LDL达到ATPIII目标（70mg/dl) IDEAL研究：一级终点的结果 强化降脂使任何血管事件得到显著下降（IDEAL研究次要终点的改善） 解读: 强化降脂益处再次呈现： 1、此项研究中两组LDL-C水平下降情况： 舒降之20-40mg/dl为102mg/dl；强化降 脂组阿托伐他汀80mg为81mg/dl 2、表明强化降脂对心脏病人更严格的降LDL治疗能减少心血管事件的发生 存在的问题： 1、是否所有他汀都能带给患者最好的终点保护？ 2、大剂量他汀（如：阿托伐他汀80）的安全性如何？ 内容 胆固醇水平与冠心病事件的相关性 强化降脂对冠心病高危人群的重要性 解读IDEAL研究 ?大剂量他汀对高危患者的降脂益处 ?是否所有他汀都能给患者带来终点的保护 ?他汀类的安全性是否一致 IDEAL研究：一级终点的结果 药物类效概念 药物均具备多种作用从而决定其整体的医疗作用 在同一个治疗类别的药物间，均具备共同及不同的作用，并决定该药物的医疗益处 这些差异可增加或减少在同类药物中，某个成员带来的整体医疗益处 药效作用：需要临床终点验证 利用“替代终点”的危险性 只有舒降之? 始终一致地证实降低冠心病患者心血管事件和死亡 内容 胆固醇水平与冠心病事件的相关性 强化降脂对冠心病高危人群的重要性 解读IDEAL研究 ?大剂量他汀对高危患者的降脂益处 ?是否所有他汀都能给患者带来终点的保护 ?所有他汀类的安全性是否一致 IDEAL：阿托伐他汀安全性如何 —是否所有他汀安全性一样 IDEAL 研究不良事件发生率 IDEAL：阿托伐他汀因不良事件停药比例 他汀类药物动力学 阿托伐他汀相对其它他汀有更长的半衰期这差异对长期安全性的临床重要