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ＯＲＩＧＩＮ试验结果解读 ——失望但不意外 纪立农　周翔海 甘精胰岛素初始干预改善临床结局试验 对具有高心血管疾病风险的、包括糖尿病前期和糖尿病在内的糖代谢异常者进行早期基础胰岛素（甘精胰岛素）治疗是否有额外的心血管获益。 口服ω－３多不饱和脂肪酸治疗是否有额外的心血管保护作用。 在纳入到试验的糖尿病前期患者中，该研究还试图了解基础胰岛素（甘精胰岛素）治疗与标准治疗相比是否可以降低糖尿病发生的风险。 研究背景 将ＦＰＧ控制在正常范围内能否改善糖尿病前期和糖尿病患者心血管的临床结局尚没有证据。 在糖尿病前期的患者中采用胰岛素治疗将ＦＰＧ控制在正常范围内，是否能够通过改善胰岛β细胞的功能而改变糖尿病的自然病程、从而减少糖尿病前期发展为糖尿病的风险尚没有循证医学的证据。 ＯＲＩＧＩＮ试验设计 同时探讨使用基础胰岛素早期控制血糖和口服ω－３多不饱和脂肪酸是否能够减少糖尿病前期和Ｔ２ＤＭ 患者发生心血管病变的危险性。 甘精胰岛素治疗组——标准治疗组 ω－３多不饱和脂肪酸组——安慰剂组 ＯＲＩＧＩＮ的终点 主要：（１）心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风。（２）心血管死亡、非致